SQP驗(yàn)廠文件清單

1. 組織架構(gòu)圖

2. 責(zé)任和 / 或職責(zé)描述

3. 質(zhì)量體系程序 (包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊(cè)和程序，以及其它流程)

4. 管理層審查記錄

5. 內(nèi)部審核文件 (審核計(jì)劃、報(bào)告等)

6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 (供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評(píng)估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督

等)

7. 文件監(jiān)管程序和記錄 (包括記錄保管)

8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求

9. 檢驗(yàn)要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗(yàn))

10. 工作要求說明 / 每項(xiàng)生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄

12. “事故”的界定和報(bào)告程序

13. 產(chǎn)品召回程序

14. 客戶投訴記錄

15. 整改行動(dòng)報(bào)告 (關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等)

16. 追溯系統(tǒng)中的測(cè)試報(bào)告

17. 設(shè)備維護(hù)文件 (計(jì)劃、程序、記錄等)

18. 監(jiān)督和測(cè)試設(shè)備的校準(zhǔn) (計(jì)劃、程序、記錄等)

19. 清理日程安排和程序

20. 已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商

21. 有害物管控文件 (受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢

查記錄、投餌記錄，等)

22. 整個(gè)生產(chǎn)流程的“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”記錄 / 計(jì)劃

23. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄

24. 產(chǎn)品測(cè)試步驟 / 程序

25. 實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告 (包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品，等)

26. 夾雜物監(jiān)控記錄 (如：金屬探測(cè)記錄、金屬探測(cè)器的日常敏感物檢查記錄，等)

27. 斷針處理程序 (如適用的話)

28. 生產(chǎn)前會(huì)議記錄

29. 程序控制計(jì)劃

30. 培訓(xùn) (程序、培訓(xùn)需求和記錄)

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