一、質(zhì)量體系程序文件的概念

質(zhì)量體系程序文件是指為完成質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動，而對影響質(zhì)量活動所作的規(guī)定。

1.質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件。

2.質(zhì)量體系程序文件應(yīng)包括質(zhì)量體系中所采用的全部要素的要求和規(guī)定。

3.每一質(zhì)量體系程序文件應(yīng)對應(yīng)于質(zhì)量體系的一個邏輯上獨立的活動。

二、質(zhì)量體系程序文件的作用

1.對影響質(zhì)量的各項活動作出規(guī)定，并規(guī)定各項活動的方法、評定的準則，使各項活動處于受控之中。

2.闡明與質(zhì)量活動有關(guān)人員的責(zé)任，即職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系。
　　3.作為執(zhí)行、驗證、評審質(zhì)量活動的依據(jù)。

三、質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

1.質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)：封面；刊頭；刊尾；修改控制頁；正文說明。

2.質(zhì)量體系程序文件的內(nèi)容：

①封面：組織的標志、名稱；文件編號、文件名；擬制人、審核人、批準人及日期；頒布、生效日期；修改狀態(tài)／版號；受控狀態(tài)／保密登記；發(fā)文登記號等。

②刊頭：組織標志、名稱；文件編號、文件名；生效日期；修改狀態(tài)；發(fā)文登記號等。

③修改控制頁：修改單標號；修改人／日期；審批人／日期；修改內(nèi)容簡述。

④程序的目的：說明所涉及到的有關(guān)部門的活動及控制目的。

⑤適用范圍：程序所涉及到的有關(guān)部門的活動；程序所涉及到的相關(guān)人員和產(chǎn)品。

⑥職責(zé)：規(guī)定負責(zé)實施該項程序的部門、人員及其責(zé)任和權(quán)限；規(guī)定與實施該項程序相關(guān)的部門、人員及其責(zé)任和權(quán)限。

⑦工作程序：按活動的邏輯順序?qū)懗鲩_展該項活動的各個細節(jié)；規(guī)定應(yīng)做什么；明確每一項活動的實施者、時間、地點、辦法；闡述如何進行質(zhì)量控制；保留記錄字樣等。

⑧引用相關(guān)文件的記錄。

四、沃爾瑪FCCA驗廠一般對于質(zhì)量手冊配套的主要程序文件如下表所示：