1、GMP認證審核的目的是什么？為什么要做GMP認證？

(1) 防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗步驟的事故發(fā)生；

(2) 防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生；

(3) 防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；

(4) 防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；

(5) 防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；

(6) 制訂和實施GMP認證的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。

2、企業(yè)通過GMP認證有何優(yōu)勢？

(1) 各組織可通過第三方GMP認證的方式，獲得客戶的認可，以合理的成本爭取更多的商機

(2) 通過第三方GMP認證，證明組織符合質(zhì)量體系國際標準，進而提升組織形象

(3) 精簡工作流程，降低工作成本，提升工作效率

(4) 建立一個具有P-D-C-A(計劃-執(zhí)行-檢查-改進)循環(huán)功能的管理體系，使組織能透過內(nèi)部自我審核的活動，獲得持續(xù)改善的機會

食品行業(yè)通過GMP認證的優(yōu)勢:

(1) 為建立國際食品標準提供基礎(chǔ)，如：HACCP、BRC、SQF。

(2) 有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證食品質(zhì)量。

(3) 為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標準。

(4) 為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。

(5) 使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。

(6) 滿足顧客的要求，便于食品的國際貿(mào)易。

(7) 為食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認識食品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度，激發(fā)對食品質(zhì)量高度負責的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。