TQP認證審核對企業(yè)風險管理的要求：

TQP認證風險管理基本原則：公司須有一個產(chǎn)品風險管理計劃，基于系統(tǒng)，合理，全面，完全執(zhí)行和維護的風險評估體系。公司須了解并參照產(chǎn)品售賣地有效力的法規(guī)，產(chǎn)品標準，行業(yè)規(guī)定和相關科學技術的發(fā)展，針對影響產(chǎn)品和包裝的風險。

1.  公司需要了解產(chǎn)品意欲銷售國家中適合產(chǎn)品的相關法律法規(guī)強制要求和行業(yè)/客戶的操作守則。（如，雄板材料鉛含量要求，油漆鉛含量要求，CPSIA9消費品安全法案）鄰笨二甲酸鹽要求和ASTMF-963的玩具要求)

2.  公司需要有一個評估由客戶或相關方提供的產(chǎn)品信息和規(guī)范中會影響產(chǎn)品安全，質量和合法性因素的文件化程序

3.  對于產(chǎn)品信息和規(guī)范的評估是由第三方服務公司還是有公司內部職員執(zhí)行

4.  如果評估是由公司內部職員執(zhí)行，執(zhí)行人員需要對相關規(guī)章要求進行培訓

5.  公司需要有一個過程方法以確保及時獲得產(chǎn)品意欲銷售國家相關法規(guī)和標準變更的信息

6.  公司是否對第款產(chǎn)品或相似產(chǎn)品都建立了產(chǎn)口風險評估程序如(FMEA失效模式)

7.  TQP認證產(chǎn)品風險評估是否包括了以下影響產(chǎn)品安全和合法性的因素?

    (1) 使用人群（如，新生兒，兒童，易受傷的人，也就是老人，殘疾人)

    (2) 產(chǎn)品使用（如，行為，耐用性，用戶意識，信息和咨詢)

8.  TQP認證審核產(chǎn)品風險評估是否確定了以下因素?

    (1) 可能的危害/風險識別（如，化學，物理，規(guī)章要求）

    (2) 可能的危害/風險的風險等級（如，嚴重，商，中，輕微）

    (3) 風險是否可接受需要考慮可能性，嚴重性和對消費者安全的影響可能產(chǎn)生的后果（如，不接受，審査和批準，可接受)

9.  如果制造基地（公司）沒有進行產(chǎn)品的設計開發(fā)，公司是否提供了產(chǎn)品風險評估的有效副本?

10.  公司是否對在生產(chǎn)，包裝和存儲過程會產(chǎn)生的潛在危害進行了過程風險評估?

11.  TQP認證過程風險評估是否考慮了以下因素?

     (1) 生產(chǎn)參數(shù)，如壓力，時間，溫度

     (2) 機器,設備，模具的情況

     (3) 設備使用的化學品/物料(如，潤滑油和油漆)

     (4) 設備的校準

     (5) 外來物污染的政策(如，針，金屬，玻璃和脆塑料）

     (6) 微生物污染的政策(如，廁所和食堂的衛(wèi)生，蟲害控制）

     (7) 個人防護裝備(包括特定有服裝和鞋業(yè)）

12.  TQP認證過程風險評估是否確定了以下因素？

     (1) 在生產(chǎn)過程中潛在風險和危害的淸單

     (2) 識別控制確定的風險在可接受范闈內的控制點

     (3) 每個控制點需要定義接受/拒絕限度

     (4) 關鍵控制點失控需要采取糾正預防措施

     (5) 控制點的負責方

     (6) 監(jiān)控和審査的記錄

13.  如果評估結果是不可接受，是否有文件化的提升計劃

14.  公司是否有指定的組長與客戶溝通跟進產(chǎn)品的更改