TQP認(rèn)證審核對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的要求:
TQP認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理基本原則:公司須有一個(gè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,基于系統(tǒng),合理,全面,完全執(zhí)行和維護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。公司須了解并參照產(chǎn)品售賣地有效力的法規(guī),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)規(guī)定和相關(guān)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,針對(duì)影響產(chǎn)品和包裝的風(fēng)險(xiǎn)。
1. 公司需要了解產(chǎn)品意欲銷售國(guó)家中適合產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)強(qiáng)制要求和行業(yè)/客戶的操作守則。(如,雄板材料鉛含量要求,油漆鉛含量要求,CPSIA9消費(fèi)品安全法案)鄰笨二甲酸鹽要求和ASTMF-963的玩具要求)
2. 公司需要有一個(gè)評(píng)估由客戶或相關(guān)方提供的產(chǎn)品信息和規(guī)范中會(huì)影響產(chǎn)品安全,質(zhì)量和合法性因素的文件化程序
3. 對(duì)于產(chǎn)品信息和規(guī)范的評(píng)估是由第三方服務(wù)公司還是有公司內(nèi)部職員執(zhí)行
4. 如果評(píng)估是由公司內(nèi)部職員執(zhí)行,執(zhí)行人員需要對(duì)相關(guān)規(guī)章要求進(jìn)行培訓(xùn)
5. 公司需要有一個(gè)過(guò)程方法以確保及時(shí)獲得產(chǎn)品意欲銷售國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)變更的信息
6. 公司是否對(duì)第款產(chǎn)品或相似產(chǎn)品都建立了產(chǎn)口風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序如(FMEA失效模式)
7. TQP認(rèn)證產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否包括了以下影響產(chǎn)品安全和合法性的因素?
(1) 使用人群(如,新生兒,兒童,易受傷的人,也就是老人,殘疾人)
(2) 產(chǎn)品使用(如,行為,耐用性,用戶意識(shí),信息和咨詢)
8. TQP認(rèn)證審核產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否確定了以下因素?
(1) 可能的危害/風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別(如,化學(xué),物理,規(guī)章要求)
(2) 可能的危害/風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(如,嚴(yán)重,商,中,輕微)
(3) 風(fēng)險(xiǎn)是否可接受需要考慮可能性,嚴(yán)重性和對(duì)消費(fèi)者安全的影響可能產(chǎn)生的后果(如,不接受,審査和批準(zhǔn),可接受)
9. 如果制造基地(公司)沒(méi)有進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),公司是否提供了產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有效副本?
10. 公司是否對(duì)在生產(chǎn),包裝和存儲(chǔ)過(guò)程會(huì)產(chǎn)生的潛在危害進(jìn)行了過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?
11. TQP認(rèn)證過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否考慮了以下因素?
(1) 生產(chǎn)參數(shù),如壓力,時(shí)間,溫度
(2) 機(jī)器,設(shè)備,模具的情況
(3) 設(shè)備使用的化學(xué)品/物料(如,潤(rùn)滑油和油漆)
(4) 設(shè)備的校準(zhǔn)
(5) 外來(lái)物污染的政策(如,針,金屬,玻璃和脆塑料)
(6) 微生物污染的政策(如,廁所和食堂的衛(wèi)生,蟲(chóng)害控制)
(7) 個(gè)人防護(hù)裝備(包括特定有服裝和鞋業(yè))
12. TQP認(rèn)證過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否確定了以下因素?
(1) 在生產(chǎn)過(guò)程中潛在風(fēng)險(xiǎn)和危害的淸單
(2) 識(shí)別控制確定的風(fēng)險(xiǎn)在可接受范闈內(nèi)的控制點(diǎn)
(3) 每個(gè)控制點(diǎn)需要定義接受/拒絕限度
(4) 關(guān)鍵控制點(diǎn)失控需要采取糾正預(yù)防措施
(5) 控制點(diǎn)的負(fù)責(zé)方
(6) 監(jiān)控和審査的記錄
13. 如果評(píng)估結(jié)果是不可接受,是否有文件化的提升計(jì)劃
14. 公司是否有指定的組長(zhǎng)與客戶溝通跟進(jìn)產(chǎn)品的更改