寶潔驗(yàn)廠關(guān)于企業(yè)質(zhì)量體系文件的審核要求:
1、在影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)、質(zhì)量或數(shù)據(jù)的職位上工作的人員有個(gè)人培訓(xùn)計(jì)劃, 以確保他們有能力完成被分派的工作。
1.1 崗位有明確定義的技能和知識(shí)要求,其中包括該崗位要求完成的特定QA培訓(xùn)。
1.2 應(yīng)有明確的系統(tǒng)保證新雇員和轉(zhuǎn)崗員工明白公司的期望,并對(duì)工作環(huán)境提供介紹。該系統(tǒng)包括質(zhì)量保證的原則和相適用法律法規(guī)的介紹。
1.3 員工,包括新雇員、轉(zhuǎn)崗人員、經(jīng)理、臨時(shí)工及駐廠合同工,有培訓(xùn)計(jì)劃,以保證每個(gè)人獲得工作所需的技能和知識(shí),包括與其職位相關(guān)的質(zhì)量保證系統(tǒng)(如政策,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,法律法規(guī))。
1.4 作為培訓(xùn)的一部分,要使員工清楚認(rèn)識(shí)到由于其具體工作中不正確的操作而可能導(dǎo)致的質(zhì)量缺陷、故障、損失和風(fēng)險(xiǎn)。
2、有系統(tǒng)能展示組織中培訓(xùn)及考核的現(xiàn)有水平。
2.1 有跟蹤系統(tǒng)保證每個(gè)員工在執(zhí)行工作任務(wù)前被考核合格,并指出應(yīng)解決的培訓(xùn)差距,不管是個(gè)人、組織還是教育指導(dǎo)方面的。
2.2 培訓(xùn)記錄有足夠的細(xì)節(jié)(如課程名稱、培訓(xùn)老師、被培訓(xùn)人的名字,培訓(xùn)日期及考核結(jié)果),以確定只有考核合格的人員才能進(jìn)行相關(guān)操作。
2.3 應(yīng)保存員工整個(gè)雇傭期間的培訓(xùn)和考核記錄,并在雇傭結(jié)束后存檔。
2.4 受訓(xùn)并考核合格的人員可以獨(dú)立執(zhí)行操作??己瞬缓细竦娜藨?yīng)在對(duì)該操作有經(jīng)驗(yàn)并考核合格的人員監(jiān)督下執(zhí)行操作。
2.5 有系統(tǒng)確保員工保持其考核合格的狀態(tài)(如評(píng)估、后續(xù)更新培訓(xùn)或定期再考核),包括相關(guān)的QA技能。
3、培訓(xùn)課程有指定的負(fù)責(zé)人和明確的考核程序。
3.1 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保課程內(nèi)容被書面記錄下來(lái)、與受訓(xùn)人相關(guān)聯(lián)、充分并有效。
3.2 培訓(xùn)課程要與現(xiàn)行的政策、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相關(guān)的法律法規(guī)要求保持一致。
3.3 培訓(xùn)老師在培訓(xùn)的主題方面知識(shí)淵博,培訓(xùn)老師的指派可通過(guò)考核、公認(rèn)專家或教育背景等方法。
3.4 應(yīng)有明確的與培訓(xùn)內(nèi)容相關(guān)的考核程序(如實(shí)際操作評(píng)估或筆試)。
3.5 課程的考核由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員進(jìn)行。這些人員經(jīng)驗(yàn)豐富,被明確指定。