寶潔驗廠關(guān)于企業(yè)質(zhì)量體系文件的審核要求:
1、在影響產(chǎn)品設(shè)計、質(zhì)量或數(shù)據(jù)的職位上工作的人員有個人培訓計劃, 以確保他們有能力完成被分派的工作。
1.1 崗位有明確定義的技能和知識要求,其中包括該崗位要求完成的特定QA培訓。
1.2 應有明確的系統(tǒng)保證新雇員和轉(zhuǎn)崗員工明白公司的期望,并對工作環(huán)境提供介紹。該系統(tǒng)包括質(zhì)量保證的原則和相適用法律法規(guī)的介紹。
1.3 員工,包括新雇員、轉(zhuǎn)崗人員、經(jīng)理、臨時工及駐廠合同工,有培訓計劃,以保證每個人獲得工作所需的技能和知識,包括與其職位相關(guān)的質(zhì)量保證系統(tǒng)(如政策,標準操作規(guī)程,法律法規(guī))。
1.4 作為培訓的一部分,要使員工清楚認識到由于其具體工作中不正確的操作而可能導致的質(zhì)量缺陷、故障、損失和風險。
2、有系統(tǒng)能展示組織中培訓及考核的現(xiàn)有水平。
2.1 有跟蹤系統(tǒng)保證每個員工在執(zhí)行工作任務前被考核合格,并指出應解決的培訓差距,不管是個人、組織還是教育指導方面的。
2.2 培訓記錄有足夠的細節(jié)(如課程名稱、培訓老師、被培訓人的名字,培訓日期及考核結(jié)果),以確定只有考核合格的人員才能進行相關(guān)操作。
2.3 應保存員工整個雇傭期間的培訓和考核記錄,并在雇傭結(jié)束后存檔。
2.4 受訓并考核合格的人員可以獨立執(zhí)行操作??己瞬缓细竦娜藨趯υ摬僮饔薪?jīng)驗并考核合格的人員監(jiān)督下執(zhí)行操作。
2.5 有系統(tǒng)確保員工保持其考核合格的狀態(tài)(如評估、后續(xù)更新培訓或定期再考核),包括相關(guān)的QA技能。
3、培訓課程有指定的負責人和明確的考核程序。
3.1 負責人負責確保課程內(nèi)容被書面記錄下來、與受訓人相關(guān)聯(lián)、充分并有效。
3.2 培訓課程要與現(xiàn)行的政策、標準操作規(guī)程及相關(guān)的法律法規(guī)要求保持一致。
3.3 培訓老師在培訓的主題方面知識淵博,培訓老師的指派可通過考核、公認專家或教育背景等方法。
3.4 應有明確的與培訓內(nèi)容相關(guān)的考核程序(如實際操作評估或筆試)。
3.5 課程的考核由經(jīng)過授權(quán)的人員進行。這些人員經(jīng)驗豐富,被明確指定。