Morrisons驗(yàn)廠審核過程中,審核員將會要求工廠提供以下相關(guān)文件資料:
1. 營業(yè)執(zhí)照
2. 組織結(jié)構(gòu)圖
3. ISO9000 / 14000, SA8000, HACCP, BRC等認(rèn)證證書(如有)
4. 工序流程圖
5. 設(shè)備清單
6. 設(shè)備保養(yǎng)計劃/記錄
7. 質(zhì)量方針
8. 質(zhì)量目標(biāo)
9. 質(zhì)量手冊
10. 危險和風(fēng)險管理系統(tǒng)(包括危害和風(fēng)險管理體系小組、產(chǎn)品信息關(guān)鍵參數(shù)、預(yù)期用途、工藝流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)的選擇、關(guān)鍵限值、檢測系統(tǒng)和糾正措施計劃、驗(yàn)證程序、記錄、危害和風(fēng)險管理體系的評審)
11. 管理評審程序/記錄
12. 內(nèi)審計劃/記錄
13. 員工的培訓(xùn)記錄(包括工作技能、GMP及個人衛(wèi)生等)
14. 產(chǎn)品,物料相關(guān)的擬銷售地區(qū)的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
15. 個人衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
16. 合同評審記錄
17. 原材料和產(chǎn)品的規(guī)范要求
18. 產(chǎn)品變更記錄
19. 供應(yīng)商/分包商控制程序和審核記錄
20. 顧客抱怨處理程序
21. 計量/ 測試儀器臺帳
22. 計量儀器校驗(yàn)證書/記錄
23. 標(biāo)準(zhǔn)塊的校驗(yàn)證書(如適用)
24. 內(nèi)校員資質(zhì),內(nèi)校程序和記錄
25. 采購程序,采購合同
26. 檢驗(yàn)規(guī)范(進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、外發(fā)工序/產(chǎn)品以及成品檢驗(yàn))
27. 生產(chǎn)計劃
28. 質(zhì)量分析記錄
29. 包裝指示
30. 利器控制程序及利器丟失調(diào)查程序(如適用)
31. 利器日常收發(fā)/檢查記錄(如適用)
32. 斷針控制程序/記錄(如適用)
33. 玻璃、易碎品和堅硬的塑料及類似品的控制程序、登記清單和檢查記錄
34. 金屬探測有效運(yùn)作、日常監(jiān)測、檢測及校準(zhǔn)的程序和記錄
35. 不合格品控制程序
36. 糾正預(yù)防措施程序/記錄
37. 文件控制程序
38. 定期設(shè)施檢查程序
39. 定期(至少每月)衛(wèi)生和裝備建筑檢查記錄
40. 定期空氣微生物監(jiān)控記錄
41. 化學(xué)品控制程序
42. 木制品控制程序和衛(wèi)生條件檢查記錄
43. 設(shè)備清潔包括過程清潔和原地清潔體系
44. 廢物處理控制程序(有資質(zhì)的承包商處理危險廢棄物的文件和記錄)
45. 防蟲害控制程序和相關(guān)的控制記錄
46. 產(chǎn)品開線和換線控制程序
47. 產(chǎn)品包裝材料和編碼控制程序
48. 原材料、半成品和成品的相關(guān)檢驗(yàn)程序和報告;生產(chǎn)進(jìn)度報表;成品測試報告包括微生物、化學(xué)檢測、水質(zhì)測試、安全測試、壽命可靠性測試、功能測試等
49. 事故、產(chǎn)品撤回和召回控制程序和相關(guān)記錄,年度演練記錄