第一節(jié) ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)

4.1 質(zhì)量管理體系總要求
·審核要點(diǎn)
1）組織對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的識(shí)別是否充分?
2）過(guò)程的順序規(guī)定是否合理?過(guò)程之間的接口是否明確?
3）如何證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系能穩(wěn)定地提供顧客滿意和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品?
4）組織的質(zhì)量管理體系是否具備了持續(xù)改進(jìn)的能力?
5）組織的外包過(guò)程有哪些？是否明確了具體的控制要求？

4.2.1總則
·審核要點(diǎn)
1）組織所建立文件是是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序、記錄及其他所要求的文件？
2）組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化程序？
3）組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需要建立了相應(yīng)文件程序？
4）組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量記錄？
5）組織體系文件是否適宜和可操作？
6）組織體系文件有哪些媒體，形式或類型？這些文件如何進(jìn)行管理？
7）組織體系文件詳略程度是否考慮組織的規(guī)模和類型、過(guò)程的復(fù)雜程序及相互關(guān)系、涉及人員所需要的能力？

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)
·審核要點(diǎn)
1）組織是否編制并保持了質(zhì)量手冊(cè)？手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋且符合標(biāo)準(zhǔn)要求？
2）組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求有否刪減？如有，所刪減條款是否有說(shuō)明？說(shuō)明是否充分、可信？
3）組織質(zhì)量手冊(cè)是否對(duì)體系中所有過(guò)程進(jìn)行描述？是否對(duì)這些過(guò)程之間的相互關(guān)系加以確定且有效？
4）組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)組織機(jī)構(gòu)及職能分配描述是否確定且有效？是否包括文件程序或其他文件的引用？
5）質(zhì)量手冊(cè)是否受控管理？

4.2.3 文件控制
·審核要點(diǎn)
1）質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)各過(guò)程及其相互關(guān)系的表述是否反映了組織的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過(guò)程的特點(diǎn)？
2）組織編制的程序文件、作業(yè)文件是否能確保部門和所有過(guò)程的有效運(yùn)作和控制？程序文件、作業(yè)文件是否易于操作？
3）文件發(fā)布前是否由授權(quán)人批準(zhǔn)其適用性？
4）文件修改是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)？如何標(biāo)識(shí)？
5）現(xiàn)場(chǎng)使用的文件是否為適用的有關(guān)版本？
6）外來(lái)文件如何識(shí)別、發(fā)放與管理？

4.2.4 記錄控制
·審核要點(diǎn)
1）各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)記錄（準(zhǔn)備工作、技術(shù)交底、現(xiàn)場(chǎng)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)）是否完整、齊全？
2）記錄能否保持清晰？是否易于識(shí)別？編號(hào)、簽署是否符合要求？
3）記錄的歸檔是否規(guī)范？檢索是否方便？
4）記錄的保管、貯存環(huán)境是否符合要求？
5）是否規(guī)定了記錄保存期？

5.1 管理承諾
·審核要點(diǎn)
1）最高管理者是否明確在質(zhì)量管理體系中的作用？管理職責(zé)是否到位？
2）最高管理者在體系運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)、提供資源方面作出哪些承諾？能提供哪些證據(jù)？
3）最高管理者是否向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
·審核要點(diǎn)
1）對(duì)顧客的需求識(shí)別是否充分？采取什么措施將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織要求？
2）領(lǐng)導(dǎo)和員工對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)如何？
3）如何證實(shí)顧客的要求得到滿足？

5.3 質(zhì)量方針
·審核要點(diǎn)
1）質(zhì)量方針是否有持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意的內(nèi)容？
2）質(zhì)量方針是否反映了本行業(yè)、本組織的特點(diǎn)？
3）質(zhì)量方針是否評(píng)審其持續(xù)適宜性？
4）最高管理者是否宣講了質(zhì)量方針的內(nèi)涵？員工對(duì)方針是否理解？

5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
·審核要點(diǎn)
1）組織是否建立目標(biāo)并分解到各職能部門？
2）質(zhì)量目標(biāo)是否可進(jìn)行測(cè)量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，相互保證？
3）組織是否目標(biāo)實(shí)施規(guī)定時(shí)間要求、責(zé)任人，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)和利用？

5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
·審核要點(diǎn)
1）組織建立質(zhì)量管理體系是否考慮到產(chǎn)品涉及過(guò)程？
2）組織產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)是否加以控制，保證體系的完整性？

5.5.1 職責(zé)和權(quán)限
·審核要點(diǎn)
1）最高管理者是否以文件形式規(guī)定了各部門、各層次、各崗位的職責(zé)和權(quán)限？
2）員工是否了解自己的職責(zé)和權(quán)限？

5.5.2 管理者代表
·審核要點(diǎn)
1）最高管理是否已指定管理者代表并對(duì)其授權(quán)？
2）管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，并被有效履行？
3）管理者代表是否公司員工？

5.5.3 內(nèi)部溝通
·審核要點(diǎn)
1）組織的溝通方式有哪些？
2）溝通是否包括了質(zhì)量管理的信息內(nèi)容？
3）溝通后，提出的改善工作是否有策劃、實(shí)施和監(jiān)督？

5.6 管理評(píng)審
·審核要點(diǎn)
1）是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行了管理評(píng)審？評(píng)審前是否進(jìn)行了策劃？
2）管理評(píng)審輸入是否充分？評(píng)審是否有一定深度？
3）管理評(píng)審輸出文件是否體現(xiàn)體系“三性”（持續(xù)適宜性、充分性、有效性）？
4）管理評(píng)審是否包含質(zhì)量方針和目標(biāo)的評(píng)審、體系改進(jìn)內(nèi)容并作出決定？
5）管理評(píng)審報(bào)告是否包話體系、過(guò)程、產(chǎn)品改進(jìn)和資源需求？
6）根據(jù)改進(jìn)需求是否制定了糾正預(yù)防措施并跟蹤落實(shí)？

6.2 人力資源
·審核要點(diǎn)
1）是否對(duì)人員的任職能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)、考核和資格確認(rèn)？
2）是否制定了崗位任職條件？破格任職是否經(jīng)過(guò)考核？
3）對(duì)招聘、借用人員如何進(jìn)行資格確認(rèn)？
4）是否按需求定期提出培訓(xùn)計(jì)劃？計(jì)劃是否實(shí)施？
5）如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？
6）采取什么措施確保員工對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)意識(shí)的提高？

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
·審核要點(diǎn)
1）工作場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、軟件配置是否充足、適當(dāng)，并得到維護(hù)和控制？
2）是否制定了設(shè)施、設(shè)備管理辦法？是否實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng)？
3）支持性服務(wù)（運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)等）是否有效？

6.4 工作環(huán)境
·審核要點(diǎn)
1）組織是否提供一組文明、衛(wèi)生、安全的工作環(huán)境和工作現(xiàn)場(chǎng)？
2）是否制定了針對(duì)作業(yè)環(huán)境的管理辦法？實(shí)施是否有效？

7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
·審核要點(diǎn)
1）是否針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程（生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、安全）進(jìn)行了策劃？
2）策劃內(nèi)容是否包括質(zhì)量目標(biāo)和要求、確定過(guò)程、文件和資源需求？
3）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視和測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則是否得到安排？
4）對(duì)特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目是否按要求編制了質(zhì)量計(jì)劃？
5）對(duì)特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程的運(yùn)作是否進(jìn)行了策劃？

7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程
·審核要點(diǎn)
1）顧客提出哪些明示的要求、口頭要求，如何確定？
2）預(yù)期及交付后要求是否得到識(shí)別并予以確定？
3）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的確定體現(xiàn)在何處？
4）產(chǎn)品要求的評(píng)審（如合同評(píng)審）是否在簽訂前進(jìn)行？
5）產(chǎn)品要求評(píng)審的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)7.2.2規(guī)定的“三個(gè)確保”，評(píng)審結(jié)果的記錄是否保持？
6）產(chǎn)品要求變更是否重新評(píng)審，修改議論并傳遞到相關(guān)人員？
7）是否對(duì)顧客溝通作出安排？哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？如何處理顧客信息？

7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
·審核要點(diǎn)
1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃是否明確了階段要求？是否理解設(shè)計(jì)意圖？
2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃輸出是否編制了項(xiàng)目設(shè)計(jì)計(jì)劃？設(shè)計(jì)計(jì)劃是否按規(guī)定審批和發(fā)放？
3）設(shè)計(jì)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、驗(yàn)證人（校核、審查、核定）是否具備相應(yīng)的資格？職責(zé)和權(quán)限是否明確？
4）設(shè)計(jì)計(jì)劃是否闡明了不同設(shè)計(jì)階段應(yīng)開(kāi)展的各項(xiàng)活動(dòng)的內(nèi)容？以及實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)？
5）設(shè)計(jì)計(jì)劃是否規(guī)定了設(shè)計(jì)評(píng)審的頻次和時(shí)機(jī)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的安排？設(shè)計(jì)資源是否有保證？
6）設(shè)計(jì)計(jì)劃是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展和情況變化而修改？
7）外部接口和內(nèi)部專業(yè)間的接口項(xiàng)目、分工、提資進(jìn)度、要求是否有明確的規(guī)定？
8）設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人是否對(duì)組織和技術(shù)接口進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通和管理，并定期評(píng)審？

7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
·審核要點(diǎn)
1）設(shè)計(jì)辦輸入是否明確規(guī)定了有關(guān)的產(chǎn)品功能、性能要求和社會(huì)需求，并形成文件？
2）設(shè)計(jì)輸入是否包括適用的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（特別是強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)）的要求和必要的說(shuō)明？
3）以前類似的設(shè)計(jì)信息包話上一設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)文件以及設(shè)計(jì)基本資料（包括收資、專業(yè)互提資料）是否評(píng)審了其適用性和完整性？
4）對(duì)應(yīng)急工程輸入的假定設(shè)計(jì)資料是否有跟蹤措施及處置結(jié)果？
5）設(shè)計(jì)輸入是否充分完整？對(duì)自相矛盾的輸入要求，是否已協(xié)調(diào)解決？

7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出
·審核要點(diǎn)
1）設(shè)計(jì)輸出的文件是否滿足設(shè)計(jì)輸入（設(shè)計(jì)計(jì)劃）的要求？
2）設(shè)計(jì)文件是否標(biāo)出與正常使用條件有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量特性？
3）設(shè)計(jì)輸出文件、圖紙、設(shè)備清冊(cè)、概算書是否經(jīng)驗(yàn)證/證明審？
4）設(shè)計(jì)計(jì)算書是否有計(jì)算依據(jù)、計(jì)算條件的說(shuō)明并經(jīng)校審？
5）設(shè)計(jì)文件中是否有為其后的工藝制作、施工、安裝、運(yùn)行、服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲòㄊ┕ご胧?、檢驗(yàn)規(guī)范、接收準(zhǔn)則）？
6）設(shè)計(jì)文件打印裝訂是否有差錯(cuò)？文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？

7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審
·審核要點(diǎn)
1）設(shè)計(jì)項(xiàng)目是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行了系統(tǒng)的設(shè)計(jì)評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力？
2）參加設(shè)計(jì)評(píng)審人員是否有職能部門代表，必要時(shí)邀請(qǐng)本設(shè)計(jì)組以外的有關(guān)專家參加？
3）設(shè)計(jì)評(píng)審是否對(duì)階段設(shè)計(jì)成果做出了評(píng)價(jià)，推薦了設(shè)計(jì)方案？
4）設(shè)計(jì)評(píng)審是否識(shí)別了問(wèn)題，評(píng)審意見(jiàn)是否有跟蹤措施，跟蹤結(jié)果是否記錄？

7.3.5 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
·審核要點(diǎn)
1）是否對(duì)設(shè)計(jì)成品（圖紙、說(shuō)明書、計(jì)算書等）都進(jìn)行了多級(jí)校審？校審單上的各級(jí)校審簽署是否符合文件規(guī)定？
2）校審意見(jiàn)是否得到執(zhí)行？存在的問(wèn)題是否進(jìn)行跟蹤并得到解決？
3）使用的計(jì)算機(jī)軟件是經(jīng)過(guò)鑒定？
4）當(dāng)采用變換方法進(jìn)行計(jì)算時(shí)，其計(jì)算原則、計(jì)算方法、計(jì)算軟件是否經(jīng)過(guò)評(píng)審？
5）當(dāng)模擬試驗(yàn)時(shí)，其試驗(yàn)成果是否經(jīng)過(guò)評(píng)審/驗(yàn)證？
6）當(dāng)采用類方法時(shí)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)，其類比條件是否經(jīng)過(guò)適宜性評(píng)審？
7）當(dāng)存在多種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法時(shí)，最終選用的方法是否經(jīng)過(guò)論證？

7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
·審核要點(diǎn)
1）是否針對(duì)設(shè)計(jì)產(chǎn)品規(guī)定的使用要求或預(yù)期的用途要求在交付或?qū)嵤┲斑M(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)？
2）涉及安全或行業(yè)要求的設(shè)計(jì)項(xiàng)目是否經(jīng)過(guò)主管部門組織外部評(píng)審會(huì)議予以確認(rèn)？
3）設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果是否得到執(zhí)行？實(shí)施情況是否符合確認(rèn)文件要求？

7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制
·審核要點(diǎn)
1）設(shè)計(jì)發(fā)生錯(cuò)誤可其他原因進(jìn)行更改時(shí)，是否及時(shí)予以識(shí)別、確認(rèn)、并進(jìn)行更改？
2）所有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是否遵循同一更改程序，并經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)？

7.4采購(gòu)
·審核要點(diǎn)
1）是否對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)的準(zhǔn)則作出了規(guī)定？
2）對(duì)供方和采購(gòu)的產(chǎn)品的控制類型和程度如何劃分？
3）物資采購(gòu)和工程分承包合同簽訂前是否對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)？
4）是否建立了合格供方名錄？供方是否在名錄內(nèi)？
5）對(duì)合格供方是否有跟蹤措辭施并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理？
6）采購(gòu)文件是否清楚地規(guī)定了有關(guān)的技術(shù)質(zhì)量要求和驗(yàn)證方法的安排？以及產(chǎn)品的放行方式？
7）采購(gòu)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)審批，以確保采購(gòu)要求是充分的、適宜的？
8）組織是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行了有效的驗(yàn)證（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過(guò)程驗(yàn)證或顧客在供方處的驗(yàn)證）？

7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
·審核要點(diǎn)
1）生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)班組是否獲得有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量要求的信息，如計(jì)劃、文件、作業(yè)指導(dǎo)書、交底記錄？
2）生產(chǎn)和服務(wù)活勸是否在受控條件下進(jìn)行？
3）現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書？按操作規(guī)程正確使用設(shè)備？
4）是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程實(shí)施了在線監(jiān)視和測(cè)量？
5）生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量設(shè)備是否齊備？工作環(huán)境、設(shè)備維護(hù)是否到位？
6）如何對(duì)外供產(chǎn)品的交付和交付后的活動(dòng)實(shí)施控制？

7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
·審核要點(diǎn)
1）本組織有哪些特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程被識(shí)別？
2）對(duì)特殊過(guò)程是否從人員、設(shè)備、工藝方法等方面進(jìn)行鑒定、確認(rèn)？確認(rèn)結(jié)果是否證實(shí)了過(guò)程能力？
3）對(duì)工藝方法是否進(jìn)行了驗(yàn)證并獲得最佳參數(shù)？
4）過(guò)程確認(rèn)后是否保持了過(guò)程能力，是否有變異需要再確認(rèn)？

7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性
·審核要點(diǎn)
1）產(chǎn)品（物資、設(shè)備）是否按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)？
2）產(chǎn)品在測(cè)量、監(jiān)視過(guò)程中是否對(duì)其試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)？
3）當(dāng)有可追溯性的要求場(chǎng)合，標(biāo)識(shí)是否具有唯一性？

7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)
·審核要點(diǎn)
1）顧客提供的財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行識(shí)別、登記、標(biāo)識(shí)并驗(yàn)證其適用性？
2）顧客提供的財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了保護(hù)和維護(hù)？
3）顧客財(cái)產(chǎn)是否發(fā)生了異常？對(duì)其的管理是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？
4）顧客個(gè)人信息是否實(shí)施了管理？是否有效？

7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)
·審核要點(diǎn)
1）對(duì)產(chǎn)品和半成品在交付前，防護(hù)措施是否到位？
2）防護(hù)措施是否包括對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存方面的控制？

7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制
·審核要點(diǎn)
1）是否按生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的要求確定監(jiān)視和測(cè)量的部位、方法？選擇準(zhǔn)確度、精密度合適的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備？
2）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否按周期校準(zhǔn)？在用設(shè)備是否在有效期內(nèi)？
3）自檢的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，是否有作為檢驗(yàn)依據(jù)的自檢文件？
4）在監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中，有無(wú)偏離校準(zhǔn)合格狀態(tài)的情況發(fā)生？組織是否評(píng)審了已測(cè)結(jié)果的有效性，并采取后續(xù)措施？
5）用于測(cè)量、試驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件是否經(jīng)過(guò)有效鑒定或確認(rèn)？

8.2.1 顧客滿意
·審核要點(diǎn)
1）是否監(jiān)視了顧客滿意的信息，作為體系業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的手段？
2）對(duì)獲取顧客滿意度信息的途徑、時(shí)機(jī)、方式、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、職責(zé)和分析利用這些信息是否作出規(guī)定？實(shí)施效果如何？
3）顧客滿意調(diào)查樣本策劃是否合理？獲取的信息是否可靠？
4）對(duì)顧客的意見(jiàn)、抱怨是否及處置？

8.2.2 內(nèi)部審核
·審核要點(diǎn)
1）是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審，編制了計(jì)劃并經(jīng)批準(zhǔn)？
2）審核范圍是政治路線覆蓋了本組織各部門？
3）審核計(jì)劃是否考慮了區(qū)域特點(diǎn)和以往的審核結(jié)果？
4）部門的審核要素是否覆蓋了相關(guān)職責(zé)？
5）發(fā)現(xiàn)的不合格是否開(kāi)具了“不合格報(bào)告”，并判定了性質(zhì)？
6）責(zé)任部門是否對(duì)有合格項(xiàng)進(jìn)行了原因分析，制定的糾正措施是否適當(dāng)？
7）質(zhì)保部是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了跟蹤檢查并驗(yàn)證其有效性？
8）內(nèi)審文件、記錄是否符合要求并保存完整？
9）審核組成員是否經(jīng)過(guò)審核知識(shí)培訓(xùn)？分組是否考慮了審核獨(dú)立性要求？

8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
·審核要點(diǎn)
1）對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量方法是否作出規(guī)定？
2）對(duì)哪些過(guò)程采用什么方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力？
3）過(guò)程檢查、中間檢查、巡視、評(píng)估過(guò)程能力是否是記錄？
4）當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程能力不足時(shí)，采取了哪些糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？效果如何？

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
·審核要點(diǎn)
1）是否按計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品符合性？
2）不同階段的產(chǎn)品和測(cè)量?jī)?nèi)容和職責(zé)是否在、有規(guī)定？
3）是否規(guī)定了接收準(zhǔn)則，保持了接收證據(jù)？
4）產(chǎn)品放行是否有授權(quán)人批準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)得到顧客批準(zhǔn)？

8.3 不合格品控制
·審核要點(diǎn)
1）程序文件是否明確規(guī)定了對(duì)不合格品控制方式、有關(guān)處置的職責(zé)和權(quán)限？
2）對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品，是否采取了處置措施，處置后是否進(jìn)行了驗(yàn)證？
3）對(duì)交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格，是否評(píng)價(jià)其影響并消除其原因？
4）當(dāng)不合格品提出讓步使用時(shí)，是否經(jīng)授權(quán)人或顧客批準(zhǔn)？

8.4 數(shù)據(jù)分析
·審核要點(diǎn)
1）是否對(duì)體系運(yùn)行過(guò)程中的有關(guān)信息、數(shù)據(jù)的收集分析的職責(zé)、途徑和方法提出了要求并作出規(guī)定？
2）來(lái)自生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)的有關(guān)產(chǎn)品符合性的監(jiān)視和測(cè)量的信息、顧客滿意度的信息、供方信息是否進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析和過(guò)程趨勢(shì)分析？
3）分析結(jié)果是否能為持續(xù)改進(jìn)體系運(yùn)行的有效性提供決策意見(jiàn)和相應(yīng)的措施？

8.5 改進(jìn)
·審核要點(diǎn)
1）組織是否對(duì)體系、過(guò)程、產(chǎn)品策劃了持續(xù)改進(jìn)并、形成文件？
2）日常的或重大的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施結(jié)果是否有效？
3）是否對(duì)糾正措施的需求進(jìn)行了評(píng)審？預(yù)防措施能否消除潛在不合格？
4）是否建立了質(zhì)量信息反饋、傳遞、處理的機(jī)制？
5）是否定期對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行整理分析，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析潛在不合格？潛在不合格原因分析是否準(zhǔn)確？
6）是否對(duì)預(yù)防措施的需求進(jìn)行了評(píng)審？預(yù)防措施能否消除潛在不合格？
7）是否對(duì)所采取的預(yù)防措施實(shí)施控制，監(jiān)督預(yù)防措施有效的執(zhí)行并驗(yàn)證其結(jié)果？

第二節(jié) ISO14001環(huán)境管理體系審核要點(diǎn)

4.1　總要求　
本條通過(guò)全部條款審核后，進(jìn)行綜合分析，做出評(píng)價(jià)。

4.2　環(huán)境方針　
·審核要點(diǎn)
1）環(huán)境方針的內(nèi)容是否反映了企業(yè)活動(dòng)特點(diǎn)和環(huán)境影響？
2）環(huán)境方針是否包含了：“兩個(gè)承諾”？
3）最高管理者是否向員工宣講了環(huán)境方針并貫徹執(zhí)行？
4）員工是否了解組織的環(huán)境方針？

4.3　規(guī)劃（策劃）　
4.3.1　環(huán)境因素　
·審核要點(diǎn)
1）組織編制的“環(huán)境因素控制程序”是否覆蓋了環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)、更新的內(nèi)容、工作方法和職責(zé)？
2）環(huán)境因素識(shí)別是否充分？是否考慮了“三種狀態(tài)”、“三種時(shí)態(tài)”？
3）環(huán)境因素識(shí)別范圍是否覆蓋了組織的所有活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)的場(chǎng)所、部門和分支機(jī)構(gòu)？
4）對(duì)供方可施加影響的環(huán)境因素如何識(shí)別和控制？
5）重要環(huán)境因素評(píng)價(jià)采用什么方法？是否合理、科學(xué)？評(píng)價(jià)結(jié)果是否正確？是否經(jīng)過(guò)審批？
6）是否及時(shí)更新了環(huán)境因素？
7）重要環(huán)境因素確定后是否在內(nèi)部溝通？

4.3.2　法律與其他要求　
·審核要點(diǎn)
1）如何確定對(duì)組織適用的法律法規(guī)及其他要求？
2）是否使相關(guān)人員獲得適用的法律法規(guī)？
3）獲取法律法規(guī)的渠道是否暢通？是否有人負(fù)責(zé)？

4.3.3　目標(biāo)、指標(biāo)和方案　
·審核要點(diǎn)
1）組織的環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)是否在環(huán)境方針下展開(kāi)、具體化？
2）目標(biāo)指標(biāo)是否針對(duì)重要環(huán)境因素制定，有否遺漏？
3）是否在各職能部門、項(xiàng)目上建立目標(biāo)指標(biāo)并予以量化？
4）目標(biāo)指標(biāo)是否體現(xiàn)污染預(yù)防的承諾？
5）目標(biāo)指標(biāo)是否考慮了相關(guān)方觀點(diǎn)？
6）管理方案是否形成了文件并經(jīng)審批？
7）管理方案能否保證目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？
8）管理方案是否明確規(guī)定了管理職責(zé)、方法、時(shí)間表？

4.4　實(shí)施和運(yùn)行　
4.4.1　資源、作用、職責(zé)和權(quán)限　
·審核要點(diǎn)
1）最高管理者是否對(duì)每一層次環(huán)境管理工作的部門、人員規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限并形成文件？
2）有關(guān)環(huán)境管理的職責(zé)權(quán)限是否予以傳達(dá)并與相關(guān)部門溝通？
3）管理者代表是否明確自己的作用、職責(zé)和權(quán)限？
4）管理者代表是否向最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行情況并提出改進(jìn)意見(jiàn)？
5）公司通過(guò)什么方式確定環(huán)境保護(hù)所需資源？所提供的資源是否滿足環(huán)境保護(hù)要求？

4.4.2　能力、培訓(xùn)和意識(shí)　
·審核要點(diǎn)
1）對(duì)從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的人員，是否確定了能力和任職要求并形成文件？
2）組織如何確定培訓(xùn)需求？是否對(duì)從事重大環(huán)境影響的人員都經(jīng)過(guò)了相應(yīng)的培訓(xùn)？
3）詢問(wèn)有關(guān)人員的環(huán)境意識(shí)、職責(zé)和應(yīng)急準(zhǔn)備工作內(nèi)容。

4.4.3　信息交流　
·審核要點(diǎn)
1）內(nèi)部信息交流采用什么方式？
2）異常、緊急情況下信息如何交流？
3）外部溝通渠道是否暢通？如何接收、處理外部信息？

4.4.4　文件　
·審核要點(diǎn)
1）環(huán)境管理體系文件是否充分、適宜？
2）環(huán)境管理體系文件內(nèi)容是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的所有要求？
3）標(biāo)準(zhǔn)要求編制的程序是否都形成了文件？

4.4.5　文件控制　
·審核要點(diǎn)
1）環(huán)境管理手冊(cè)、程序文件和工作文件是否經(jīng)過(guò)審核、批準(zhǔn)并簽署完整？
2）各關(guān)鍵崗位是否得到現(xiàn)行有效版本文件？
3）失效文件是否及時(shí)撤出，保留是否標(biāo)識(shí)？
4）是否對(duì)各類文件的編審批程序和職責(zé)作出規(guī)定？
5）文件是否清晰、標(biāo)識(shí)明確、妥善保管？

4.4.6　運(yùn)行控制　
·審核要點(diǎn)
1）運(yùn)行部門是否針對(duì)目標(biāo)指標(biāo)，結(jié)合本部門重要環(huán)境因素制定了工作計(jì)劃（包括維護(hù)工作）或相關(guān)程序、作業(yè)指導(dǎo)書？
2）作業(yè)指導(dǎo)書、工作計(jì)劃是否列出了運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證準(zhǔn)則？
3）現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行是否在受控條件下進(jìn)行？
4）對(duì)分包方的控制有無(wú)規(guī)定？是否已經(jīng)按規(guī)定要求實(shí)施控制？

4.4.7　應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)　
·審核要點(diǎn)
1）是否編制了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序”，程序?qū)Ξ惓?、緊急情況的反應(yīng)、職責(zé)、措施是否充分？
2）是否確定了異常、緊急情況的應(yīng)急隊(duì)伍、崗位、責(zé)任到人？
3）發(fā)生緊急情況如何聯(lián)系、集合、資源準(zhǔn)備，包括消防、醫(yī)療、運(yùn)輸?shù)臏?zhǔn)備？
4）是否對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備程序進(jìn)行過(guò)試驗(yàn)或演練？

4.5　檢查和糾正措施　
4.5.1　監(jiān)測(cè)和測(cè)量　
·審核要點(diǎn)
1）是否對(duì)所有重大環(huán)境因素都進(jìn)行了監(jiān)測(cè)？
2）對(duì)關(guān)鍵特性的監(jiān)測(cè)內(nèi)容、項(xiàng)目、頻次是否符合規(guī)范、程序文件要求？
3）是否對(duì)運(yùn)行控制、應(yīng)急程序及作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行情況進(jìn)行過(guò)日常檢查？
4）是否對(duì)目標(biāo)指標(biāo)、管理方案的招待情況進(jìn)行了例行檢查？
5）是否將監(jiān)測(cè)結(jié)果與污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、總量控制指標(biāo)進(jìn)行了對(duì)比評(píng)價(jià)？
6）是否定期校準(zhǔn)環(huán)境檢測(cè)設(shè)備，治理設(shè)施是否定期檢測(cè)？

4.5.2　守法性評(píng)價(jià)　
·審核要點(diǎn)
1）是否對(duì)環(huán)保法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行定期檢查。
2）公司資質(zhì)、設(shè)備資質(zhì)和人員資質(zhì)是否保持持續(xù)有效？
3）是否定期更新環(huán)保法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)？

4.5.3　不符合、糾正與預(yù)防措施　
·審核要點(diǎn)
1）是否明確發(fā)生了不符合采取糾正和預(yù)防措施的責(zé)任部門和程序方法？
2）對(duì)不符合是否進(jìn)行了原因分析和評(píng)審？糾正和預(yù)防措施是否到位？
3）當(dāng)相關(guān)方有投訴時(shí)如何采取糾正預(yù)防措施。
4）糾正和預(yù)防措施后是否進(jìn)行了有效性驗(yàn)證。

4.5.4　記錄控制　
·審核要點(diǎn)
1）記錄是否完整、保持？
2）記錄填寫是否正確、真實(shí)可靠、字跡清晰、標(biāo)識(shí)明確？
3）記錄是否在適宜環(huán)境條件下保存，便于檢索、查閱？

4.5.5　內(nèi)部審核　
·審核要點(diǎn)
1）內(nèi)部審核是否有計(jì)劃、內(nèi)審員是否有培訓(xùn)、有檢查表？
2）內(nèi)部審核是否按程序進(jìn)行？
3）部門的檢查表是否充分？是否覆蓋了相應(yīng)職能的要素？
4）審核計(jì)劃是否考慮了環(huán)境影響的重要性和以前的審核結(jié)果？
5）對(duì)每一項(xiàng)不符合是否都采取糾正措施并進(jìn)行了有效性驗(yàn)證。

4.6　管理評(píng)審　
·審核要點(diǎn)
1）最高管理者是否定期組織管理評(píng)審，有否管理評(píng)審計(jì)劃？
2）管理評(píng)審輸入內(nèi)容是否充分？體現(xiàn)了環(huán)境管理過(guò)程？
3）評(píng)審是否評(píng)價(jià)了環(huán)境方針、目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況？
4）管理評(píng)審輸出是否有持續(xù)改進(jìn)的要求？

第三節(jié) OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系審核要點(diǎn)

4.1　總要求　
本條通過(guò)全部條款審核后，進(jìn)行綜合分析，做出評(píng)價(jià)。

4.2　職業(yè)健康安全方針　
·審核要點(diǎn)
1）職業(yè)健康安全方針的內(nèi)容是否反映了企業(yè)活動(dòng)特點(diǎn)和職業(yè)健康安全影響？
2）職業(yè)健康安全方針是否包含了：“兩個(gè)承諾”？
3）最高管理者是否向員工宣講了職業(yè)健康安全方針并貫徹執(zhí)行？
4）社區(qū)公眾是否了解組織的職業(yè)健康安全方針？

4.3　規(guī)劃（策劃）　
4.3.1　危險(xiǎn)辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和確定控制措施　
·審核要點(diǎn)
1）組織編制的“職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源識(shí)別控制程序”是否覆蓋了職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源識(shí)別、評(píng)價(jià)、更新的內(nèi)容、工作方法和職責(zé)？
2）職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源識(shí)別是否充分？是否考慮了“三種狀態(tài)”、“三種時(shí)態(tài)”？
3）職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源識(shí)別范圍是否覆蓋了組織的所有活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)的場(chǎng)所、部門和分支機(jī)構(gòu)？
4）對(duì)供方可施加影響的職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源如何識(shí)別和控制？
5）重要職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源評(píng)價(jià)采用什么方法？是否合理、科學(xué)？評(píng)價(jià)結(jié)果是否正確？是否經(jīng)過(guò)審批？
6）是否及時(shí)更新了職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源？
7）職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源確定后是否在內(nèi)部溝通？

4.3.2　法律與其他要求　
·審核要點(diǎn)
1）如何確定對(duì)組織適用的法律法規(guī)及其他要求？
2）是否使相關(guān)人員獲得適用的法律法規(guī)？
3）獲取法律法規(guī)的渠道是否暢通？是否有人負(fù)責(zé)？

4.3.3　目標(biāo)和方案　
·審核要點(diǎn)
1）組織的職業(yè)健康安全目標(biāo)和指標(biāo)是否在職業(yè)健康安全方針下展開(kāi)、具體化？
2）目標(biāo)指標(biāo)是否針對(duì)重要職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源制定，有否遺漏？
3）是否在各職能部門、項(xiàng)目上建立目標(biāo)指標(biāo)并予以量化？
4）目標(biāo)指標(biāo)是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾？
5）目標(biāo)指標(biāo)是否考慮了相關(guān)觀點(diǎn)？
6）管理方案是否形成了文件并經(jīng)審批？
7）管理方案能否保證目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？
8）管理方案是否明確規(guī)定了管理職責(zé)、方法、時(shí)間表？

4.4　實(shí)施和運(yùn)行　
4.4.1　資源，角色，職責(zé)，責(zé)任和權(quán)限
·審核要點(diǎn)
1）最高管理者是否對(duì)每一層次職業(yè)健康安全管理工作的部門、人員規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限并形成文件？
2）有關(guān)職業(yè)健康安全管理的職責(zé)權(quán)限是否予以傳達(dá)并與相關(guān)部門溝通？
3）管理者代表是否明確自己的作用、職責(zé)和權(quán)限？
4）管理者代表是否向最高管理者匯報(bào)體系運(yùn)行情況并提出改進(jìn)意見(jiàn)？
5）公司通過(guò)什么方式確定職業(yè)健康安全管理所需資源？所提供的資源是否滿足職業(yè)健康安全管理要求？

4.4.2　能力、培訓(xùn)和意識(shí)　
·審核要點(diǎn)
1）對(duì)從事可能產(chǎn)生重大職業(yè)健康安全影響的人員，是否確定了能力和任職要求并形成文件？
2）組織如何確定培訓(xùn)需求？是否對(duì)從事重大職業(yè)健康安全影響的人員都經(jīng)過(guò)了相應(yīng)的培訓(xùn)？
3）詢問(wèn)有關(guān)人員的職業(yè)健康安全意識(shí)、職責(zé)和應(yīng)急準(zhǔn)備工作內(nèi)容。

4.4.3　溝通、參與和協(xié)商
·審核要點(diǎn)
1）內(nèi)部信息交流采用什么方式？
2）異常、緊急情況下信息如何交流？
3）外部溝通渠道是否暢通？如何接收、處理外部信息？
4）公司是否明確員工代表？員工是否清楚誰(shuí)是其員工代表？

4.4.4　文件　
·審核要點(diǎn)
1）職業(yè)健康安全管理體系文件是否充分、適宜？
2）職業(yè)健康安全管理體系文件內(nèi)容是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的所有要求？
3）標(biāo)準(zhǔn)要求編制的程序是否都形成了文件？

4.4.5　文件控制　
·審核要點(diǎn)
1）職業(yè)健康安全管理手冊(cè)、程序文件和工作文件是否經(jīng)過(guò)審核、批準(zhǔn)并簽署完整？
2）各關(guān)鍵崗位是否得到現(xiàn)行有效版本文件？
3）失效文件是否及時(shí)撤出，保留是否標(biāo)識(shí)？
4）是否對(duì)各類文件的編審批程序和職責(zé)作出規(guī)定？
5）文件是否清晰、標(biāo)識(shí)明確、妥善保管？

4.4.6　運(yùn)行控制　
·審核要點(diǎn)
1）運(yùn)行部門是否針對(duì)目標(biāo)指標(biāo)，結(jié)合本部門重要職業(yè)健康安全因素制定了工作計(jì)劃（包括維護(hù)工作）或相關(guān)程序、作業(yè)指導(dǎo)書？
2）作業(yè)指導(dǎo)書、工作計(jì)劃是否列出了運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證準(zhǔn)則？
3）現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行是否在受控條件下進(jìn)行？
4）對(duì)分包方的控制有無(wú)規(guī)定？是否已經(jīng)按規(guī)定要求實(shí)施控制？

4.4.7　應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)　
·審核要點(diǎn)
1）是否編制了“應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序”，程序?qū)Ξ惓?、緊急情況的反應(yīng)、職責(zé)、措施是否充分？
2）是否確定了異常、緊急情況的應(yīng)急隊(duì)伍、崗位、責(zé)任到人？
3）發(fā)生緊急情況如何聯(lián)系、集合、資源準(zhǔn)備，包括消防、醫(yī)療、運(yùn)輸?shù)臏?zhǔn)備？
4）是否對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備程序進(jìn)行過(guò)試驗(yàn)或演練？

4.5　檢查
4.5.1　績(jī)效測(cè)量與監(jiān)測(cè)
·審核要點(diǎn)
1）是否對(duì)所有重大職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源都進(jìn)行了監(jiān)測(cè)？
2）對(duì)關(guān)鍵特性的監(jiān)測(cè)內(nèi)容、項(xiàng)目、頻次是否符合規(guī)范、程序文件要求？
3）是否對(duì)運(yùn)行控制、應(yīng)急程序及作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行情況進(jìn)行過(guò)日常檢查？
4）是否對(duì)目標(biāo)指標(biāo)、管理方案的執(zhí)行情況進(jìn)行了例行檢查？
5）是否對(duì)員工進(jìn)行例行體檢？
6）是否定期校準(zhǔn)職業(yè)健康安全檢測(cè)設(shè)備，治理設(shè)施是否定期檢測(cè)？

4.5.2　守法性評(píng)價(jià)　
·審核要點(diǎn)
1）是否對(duì)職業(yè)健康安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行定期檢查。
2）公司資質(zhì)、設(shè)備資質(zhì)和人員資質(zhì)是否保持持續(xù)有效？
3）是否定期更新職業(yè)健康安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)？

4.5.3　事件調(diào)查，不符合，糾正措施和預(yù)防措施
·審核要點(diǎn)
1）是否建立事件的調(diào)查與分析程序？
2）事件發(fā)生后，有無(wú)按程序要求實(shí)施處理，形成記錄？
3）是否明確發(fā)生了不符合采取糾正和預(yù)防措施的責(zé)任部門和程序方法？
4）對(duì)不符合是否進(jìn)行了原因分析和評(píng)審？糾正和預(yù)防措施是否到位？
5）當(dāng)相關(guān)方有投訴時(shí)如何采取糾正預(yù)防措施。
6）糾正和預(yù)防措施后是否進(jìn)行了有效性驗(yàn)證。

4.5.4　記錄控制　
·審核要點(diǎn)
1）記錄是否完整、保持？
2）記錄填寫是否正確、真實(shí)可靠、字跡清晰、標(biāo)識(shí)明確？
3）記錄是否在適宜環(huán)境條件下保存，便于檢索、查閱？

4.5.5　內(nèi)部審核　
·審核要點(diǎn)
1）內(nèi)部審核是否有計(jì)劃、內(nèi)審員有無(wú)培訓(xùn)、有檢查表？
2）內(nèi)部審核是否按程序進(jìn)行？
3）部門的檢查表是否充分？是否覆蓋了相應(yīng)職能的要素？
4）審核計(jì)劃是否考慮了職業(yè)健康安全影響的重要性和以前的審核結(jié)果？
5）對(duì)每一項(xiàng)不符合是否都采取糾正措施并進(jìn)行了有效性驗(yàn)證。

4.6　管理評(píng)審　
·審核要點(diǎn)
1）最高管理者是否定期組織管理評(píng)審，有否管理評(píng)審計(jì)劃？
2）管理評(píng)審輸入內(nèi)容是否充分？體現(xiàn)了職業(yè)健康安全管理過(guò)程？
3）評(píng)審是否評(píng)價(jià)了職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和變更情況？
4）管理評(píng)審輸出是否有持續(xù)改進(jìn)的要求？

點(diǎn)擊查看：ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)