最近有消息稱企業(yè)已通過認(rèn)證,但效益卻一直下滑,虧損嚴(yán)重。經(jīng)LEO驗(yàn)廠咨詢老師查證,原來這家企業(yè)是萊茵生物,公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出的認(rèn)證文件,認(rèn)為公司生產(chǎn)的萊苞迪甙A含量不低于97%的甜葉菊提取物通過GRAS認(rèn)證。至此,公司羅漢果提取物和甜葉菊提取物產(chǎn)品均已通過美國(guó) FDA的GRAS認(rèn)證。公司稱,上述兩項(xiàng)產(chǎn)品通過GRAS認(rèn)證后,將為公司進(jìn)一步開拓國(guó)際市場(chǎng)奠定良好的基礎(chǔ) ,促進(jìn)公司與國(guó)際終端大客戶的合作。
GRAS是美國(guó)FDA評(píng)價(jià)食品添加劑的安全性認(rèn)證。通過該項(xiàng)認(rèn)證對(duì)公司出口有何作用?萊茵生物相關(guān)人士表示,這表明上述兩產(chǎn)品質(zhì)量獲得 美國(guó)FDA的認(rèn)可,是件好事。至于產(chǎn)品出口到美國(guó)還需要其他哪些條件,以及對(duì)業(yè)績(jī)影響如何,均不清楚。然而據(jù)醫(yī)藥界專業(yè)人士說,通過食 品添加劑安全性的認(rèn)證意義并不大。到目前為止,中國(guó)中藥在歐美國(guó)家均是作為食品添加劑來賣,而作為食品添加劑來銷售價(jià)格很便宜,遠(yuǎn) 不及藥品銷售價(jià)格,因而意義不大。 內(nèi)容來自中國(guó)驗(yàn)廠網(wǎng)
由此可見萊茵生物通過的這項(xiàng)認(rèn)證對(duì)企業(yè)減少虧損、提高效益并無幫助。一般藥品出口需要通過GMP驗(yàn)廠,對(duì)于產(chǎn)品內(nèi)銷的企業(yè)來說只需 要依照國(guó)家設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)即可,不應(yīng)該盲目認(rèn)證,應(yīng)該將如何提高作為主要目標(biāo),認(rèn)證只是一個(gè)輔助性措施。
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