最近有消息稱企業(yè)已通過認證,但效益卻一直下滑,虧損嚴重。經(jīng)LEO驗廠咨詢老師查證,原來這家企業(yè)是萊茵生物,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出的認證文件,認為公司生產(chǎn)的萊苞迪甙A含量不低于97%的甜葉菊提取物通過GRAS認證。至此,公司羅漢果提取物和甜葉菊提取物產(chǎn)品均已通過美國 FDA的GRAS認證。公司稱,上述兩項產(chǎn)品通過GRAS認證后,將為公司進一步開拓國際市場奠定良好的基礎(chǔ) ,促進公司與國際終端大客戶的合作。
GRAS是美國FDA評價食品添加劑的安全性認證。通過該項認證對公司出口有何作用?萊茵生物相關(guān)人士表示,這表明上述兩產(chǎn)品質(zhì)量獲得 美國FDA的認可,是件好事。至于產(chǎn)品出口到美國還需要其他哪些條件,以及對業(yè)績影響如何,均不清楚。然而據(jù)醫(yī)藥界專業(yè)人士說,通過食 品添加劑安全性的認證意義并不大。到目前為止,中國中藥在歐美國家均是作為食品添加劑來賣,而作為食品添加劑來銷售價格很便宜,遠 不及藥品銷售價格,因而意義不大。 內(nèi)容來自中國驗廠網(wǎng)
由此可見萊茵生物通過的這項認證對企業(yè)減少虧損、提高效益并無幫助。一般藥品出口需要通過GMP驗廠,對于產(chǎn)品內(nèi)銷的企業(yè)來說只需 要依照國家設(shè)定的標準即可,不應(yīng)該盲目認證,應(yīng)該將如何提高作為主要目標,認證只是一個輔助性措施。
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