QP-13內(nèi)部品質稽核管理程序

制訂部門 稽核課 X市ABC公司有限公司 文件編號 QP-13
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一、目的： 　
為確保本公司品質系統(tǒng)及相關作業(yè)程序之有效性，及時發(fā)掘問題并采取適當之矯正
措施，以確保品質系統(tǒng)與產(chǎn)品品質。

二、范圍： 　
凡本公司相關單位有關產(chǎn)品及品質系統(tǒng)之品質活動均適用。 　
三、定義： 　
無 　
四、權責： 　
1. 本公司內(nèi)部品質稽核組織及權責如下述： 　
1.1 管理代表：負責稽核成效之確認與裁示稽核合格人員之認定，稽核計劃之審核，
總結報告之復核，負責監(jiān)督稽核作業(yè)之有效運作。

1.2 稽核主管：由稽核課課長擔任，負責擬定稽核計劃，依計劃召集稽核人員執(zhí)行稽
核作業(yè)，批核“缺點報告”，并匯整“總結報告”呈核。

1.3 稽核小組：依分派任務執(zhí)行稽核作業(yè)，并提出書面缺點報告。 　
五、內(nèi)容： 　
1. 稽核人員資格 　
1.1 稽核人員至少應接受外部或內(nèi)部相關訓練六小時以上，且訓練合格并持有證書。

1.2 除訓練外，稽核人員選定時應考慮其專長、溝通能力、對公司運作之了解及其本
身個性之配合情況。

1.3 稽核人員適任與否之認定由管理代表認定之，并將適應人員之名單登錄在“內(nèi)部
品質稽核人員名冊”上。

2. 稽核作業(yè)流程： 　
1, 27, 26, 31, 3, 19, 26, 31
流 程

權責單位
11, 23, 26, 31, 13, 23, 26, 31
記錄表單


審核、核準
Center

年度稽核計劃擬訂 稽核課 年度稽核工作計劃表 　

NG 管理代表

OK 　
成 立 稽 核 小 組 稽核主管
內(nèi)部品質稽核人員名冊
內(nèi)部稽核工作分配表


稽 核 實 施 稽核小組 品質稽核查檢表 　



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稽 核 報 告 稽核小組 內(nèi)部品質稽核缺點報告表


稽 核 檢 討
稽核小組
受稽核單位主管

內(nèi)部品質稽核缺點報告表

內(nèi)部稽核缺點分布表 　
稽 核 追 蹤 稽核小組

內(nèi)部品質稽核缺點報告表
缺點改善追蹤表


匯 整 總 結 報 告 稽核課 　


副總經(jīng)理/管理代表
管理審查委員會

管 理 審 查 會議記錄 　

3. 流程說明 　
3.1 稽核計劃之擬訂： 　
3.1.1 定期性: 　
3.1.1.1 由稽核主管負責擬訂“年度稽核工作計劃表”，并呈送管理代表審核認可。
3.1.1.2 稽核計劃擬訂時，須確保與品質系統(tǒng)之相關部門及功能均全部涵蓋。 　
3.1.1.3 當稽核計劃因故無法如期實施時，應由稽核課課長以書面方式提出無法執(zhí)
行之原因及修正方式，呈管理代表核準。

3.1.2 非定期性： 　
3.1.2.1 外部稽核發(fā)現(xiàn)缺失其改善措施須追蹤時，稽核課主管視需要向管理代表申
請將外稽發(fā)現(xiàn)之缺點納入稽核作業(yè)進行缺點改善及矯正措施。

3.1.2.2 如發(fā)生重大品質變異或組織上有重大變更時，管理代表可臨時召集稽核作
業(yè)，但應明白指示其欲稽核之單位、范圍及稽核重點，以利稽核作業(yè)執(zhí)行。

3.2 成立品質稽核小組： 　
3.2.1 執(zhí)行稽核前，由稽核課課長依其稽核之部門或功能別，由“內(nèi)部品質稽核人
員名冊”中挑選適當人員執(zhí)行之。

3.2.2 選派人員時應考慮其稽核之公正性與獨立性，稽核人員不得稽核自己部門。
3.3 執(zhí)行稽核： 　
3.3.1 稽核課應于執(zhí)行稽核前五天將“內(nèi)部稽核工作分配表”分發(fā)至被稽核相關單
位。被稽核部門有義務全力配合查核，不得藉故回避。

3.3.2 為保證稽核作業(yè)的完整性，稽核員應于稽核前將欲稽核之重點要項填列于“品
質稽核查檢表”上以作稽核之依據(jù)，并于稽核前三天將此表交稽核主管處審核。

3.3.3 稽核人員對被稽核部門之作業(yè)有不了解之處，被稽核部門主管或作業(yè)人員有
義務解說。

3.3.4 稽核人員查核時，態(tài)度應友善，立場應公正，不批評、不爭論，對所發(fā)現(xiàn)之
缺點事項其判定應有依據(jù)。


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3.3.5 為避免不必要之爭論，稽核人員應于事先了解相關之程序辦法，以把握稽核
重點。

3.3.6 稽核人員應對上次稽核之缺點，做為本次稽核的重點之一。 　
3.3.7 稽核人員對稽核時之抽樣應主動要求所需稽核之人、事、物，而非被動查核。
3.4 缺點報告： 　
3.4.1 稽核人員應將所發(fā)現(xiàn)不合規(guī)定之事實，詳填在“內(nèi)部品質稽核缺點報告表”
中之“缺點說明”欄，盡可能含下列，可能的話，影印不合規(guī)定資料做為依
據(jù)，以利日后追蹤。


3.4.1.1 發(fā)生之單位。 　
3.4.1.2 所涉及之文件、編號。 　
3.4.1.3 儀器或設備之名稱、編號。 　
3.4.2 缺點報告應由權責單位填寫矯正措施，稽核人員及被稽核單位主管應簽署，
以示認同其缺點內(nèi)容。

3.4.3 對目前無能力解決之事項，應提報管理代表裁示之。 　
3.4.4 稽核缺點類別：由稽核員初判，經(jīng)稽核主管確認。
3.4.4.1 主要缺點：該缺點將嚴重影響本公司有效運作。如：某作業(yè)程序皆無任何
客觀證據(jù)得以顯示其確實予以執(zhí)行與維持。

3.4.4.2 次要缺點：
3.4.4.2.1該缺點已影響本公司品質系統(tǒng)運作。如：某作業(yè)程序員雖有執(zhí)行之客觀
之證據(jù)，但無法顯示有效維持，或程序之連貫性無法達成。

3.4.4.2.2 該缺點在不致影響本公司品質系統(tǒng)運作。如：表單、記錄記載不完整、
該審核未審核或表單使用不理想。

3.4.4.3 觀察項：對所查檢之事項無明顯客觀證據(jù)證明其為缺點，尚需做更深入調
查才能對其做出判定的事項。

3.4.5 受稽核單位必須將缺點原因調查清楚后填寫在“內(nèi)部品質稽核缺點報告表”中，
并認真擬訂矯正措施及完成日期（需于15日之內(nèi)完成）。

3.5 總結報告： 　
3.5.1 稽核課課長應匯總缺點報告，并制訂“缺點改善追蹤表”進行追蹤查核。 　
3.5.2 總結報告應概述稽核范圍或重點、參與稽核人員、發(fā)現(xiàn)之缺點、矯正之措施、
矯正措施追蹤等。

3.5.3 總結報告應呈管理代表審核。 　
3.6 追蹤改善： 　
3.6.1 稽核員應依決定之改善期限，確認改善結果，并記錄于“內(nèi)部品質稽核缺點
報告表”之“矯正措施追蹤”欄中。


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3.6.2 對仍無法改善者，應要求責任單位，再訂改善期限，以利再追蹤。二度確認
仍無法改善者，應報請管理代表裁示之。

3.7 由稽核課課長匯整內(nèi)審結果及措施完成情況提報管理評審。
六、參考文件： 　
無 　
七、附件： 　
1. 內(nèi)部品質稽核人員名冊………………附件一 　
2. 年度稽核工作計劃表…………………附件二 　
3. 內(nèi)部稽核工作分配表…………………附件三 　
4. 品質稽核查檢表………………………附件四 　
5. 內(nèi)部品質稽核缺點報告表……………附件五 　
6. 內(nèi)部稽核缺點分布表…………………附件六 　
7. 缺點改善追蹤表………………………附件七 　
八、記錄之保存： 　
各項報告記錄由稽核課負責依次歸檔保存，保存期限三年以上。 　　




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文件編號： QP - 13

版 次： A

制訂日期： 2002年8月28日

生效日期： 2002年9月6日


發(fā) 行 章：
核 準 審 核 制 (修) 訂