THD驗廠審核-QSA工廠審核幫助

此部分旨在幫助對質量體系打分

1、管理職責

1.1  工廠是否有質量方針？有沒有張貼？是否所有員工知道此方針及其張貼處？

工程如何衡量質量？

質量目標衡量是否和質量方針一致？

1.2  管理層對質量體系和質量報告進行何種形式的評審？

糾正和改進措施采取了哪些行動？

有記錄嗎？

1.3  工廠改進質量的計劃是什么？

是主動的還是被動的？

1.4  工廠是否有充分的，專門的資源來衡量、推動質量和生產方面的改進？

2、持續(xù)改進

2.1  工廠是否衡量質量表現(xiàn)及有關降低缺陷的項目？

如何讓員工知曉？（張貼，目視，會議等）

2.2  工廠如何推進改進？管理層是否介入此過程？

2.3  檢查縮短交期的計劃

2.4  評估通知流程。該流程必須是主動的，能給THD足夠的反應時間。（例如，在最后一刻通知產品沒有發(fā)出是不可接受的）

2.5評估培訓計劃。培訓是否能提供操作工相關知識、工具來改進流程？

2.6  評估客戶訴怨體系。 客戶投訴是否有記錄？是否采取行動解決問題？工廠是否有跟進？是否記錄了改進措施？

3、Quality System

3.1  工廠有質量手冊嗎？

它依據(jù)什么標準？（ISO,QS, Guide 53等）

3.2  工廠是否有設計、測試、檢驗、抽樣等的流程？此流程是否文件化？是否能確保產品從設計到大貨生產的所有過程？

(在工廠的流程內——提交給HD之前)

3.3  評估工廠抽樣及提交檢驗報告的流程和文件（看幾個實例）

FMEA失效模式后果分析

控制流程圖

測量系統(tǒng)分析

抽樣及流程能力分析

工廠是否熟悉THD樣品提交流程？

3.4  關鍵/重要特征是否被定義并在組織中被充分溝通理解？

3.5  當收到THD要求變更或THD同意變更的通知時，工廠如何控制更新要求、生產流程文件及制程？

當有變更時有什么樣的流程來通知THD并在獲得批準前控制程序及產品？

3.6  工廠解決問題時用那些方法？員工有沒有培訓過相關技巧？

3.7  評估該體系，客戶如何獲得變更通知？工廠如何獲得批準？


工廠是否能同THD充分溝通關鍵產品/流程的承包商使用信息并獲得批準？（假如適用）

3.8  評估生產前的檢驗報告，獲得數(shù)據(jù)的流程，并驗證測量是否準確。

比較工廠生產時使用的文件、THD提供的最新要求及工廠的最新規(guī)格要求，三者必須相符

3.9  察看內審記錄

有發(fā)現(xiàn)不符合項嗎？

不符合項的糾正措施？

4、采購

4.1  工廠有正式的供應商/承包商資格認證程序嗎？

4.2  評估工廠如何明確、控制進料以及外包程序的質量？

工廠如何檢驗采購物料，此流程是否能確保沒有缺陷產品會最終到達THD門店？

工廠是否有能力以持續(xù)價格拿到持續(xù)供貨？（是否有足夠生產的充足原材料供應？是否有短缺反應計劃？）

4.3  工廠是否有針對供應商/承包商的正式的認證流程？此流程是否基于流程能力、歷史質量記錄、服務質量、準時交貨、交期以及價格？

工廠是否有流程以提高供給THD的并來自供應商或承包商的產品及服務（各方面）質量？

假如沒有，工廠如何提高對THD的并來自供應商或承包商的服務水平？

4.4  工廠是否有合格供應商/承包商名錄，包括其所供物料/配件/服務/流程？該名錄是否時時更新以保持與實際一致？

4.5  對供給THD的產品，工廠是否要求關鍵物料評估？

抽幾個關鍵物料的樣本，看采購協(xié)議中的要求，文件規(guī)定？

4.6  工廠如何控制來自他們供應商/承包商的物料/流程變更？

工廠如何控制來自客戶的保存在廠內或承包商處的模具？如何確保當模具有任何變動前THD能得到通知？

4.7  評估工廠進料控制。

如何標識？能看出是什么物料？何時生產等？

假如制程中發(fā)現(xiàn)問題，工廠是否有能力進行隔離并進行追溯？

4.8  工廠有庫存體系嗎？

工廠進行庫存循環(huán)盤點并計算庫存準確度嗎？

工廠是否知道供應商交期并依據(jù)此下單？

4.9  工廠是否有生產預計量？

工廠是否提供給其供應商預計訂單量？

該預計是否時時更新？

是否同供應商充分溝通？

5、檢驗及測試——流程控制

5.1  工廠是否有流程控制圖描述生產過程？

關鍵規(guī)格是否有檢驗點？

當出現(xiàn)違規(guī)部件時，是否有書面的圍堵及反應計劃？

5.2  工廠有書面的設置程序并定義了參數(shù)

工廠如何進行首件檢驗？過程中檢驗？

這些都在生產中有記錄嗎？有監(jiān)控嗎？

當有失控或超出規(guī)格狀況發(fā)生時有反應計劃嗎？

5.3  模具在生產前的確認流程是怎樣的？

有維護保養(yǎng)計劃嗎？或模具在使用前及使用后都有確認？

模具如何標識？

5.4  工廠有所生產產品的物料清單嗎？

這些物料清單準確嗎？工廠如何確保物料清單的準確性？

物料清單可得嗎？

5.5  問操作工——當他們發(fā)現(xiàn)超出規(guī)格或有此趨勢的狀況時可以停線嗎？

5.6  工廠有運用統(tǒng)計工具嗎？

是否在制程中使用？

是否所有的關鍵尺寸都被測量了？

測量及憑率是否足夠確保流程處于控制中？

5.7  成品有適當標識嗎？

工廠如何確保產品的標簽是正確的？

可以追溯到產品所用的原材料嗎？

5.8  產品編號

型號、生產日期、批號、爐號、訂單號等

標識應清晰，使THD能夠區(qū)別缺陷產品

5.9  工廠排產時是否考慮產能？

工廠排產時是否考慮庫存及訂單情況？

工廠追蹤每日產量嗎？

5.10  工廠記錄每日生產嗎？

工廠有衡量報廢及拒收物料和產品的指標嗎？

報廢、拒收物料及產品有統(tǒng)計嗎？有恰當處置嗎？

5.11  工廠是否有預防維護計劃，包括每日、每周、每月的保養(yǎng)？察看保養(yǎng)記錄

5.12  工廠有工作指導書嗎？察看工作指導書：對比文件上及操作工現(xiàn)場操作，文件是否與操作工操作是否相符？

5.13  檢驗是否與流程圖相符？

檢驗標準是否與產品工序相符？

制程中檢驗是否有記錄？是否有衡量？（柏拉圖、控制圖等）

5.14  工廠是否有從生產中抽樣的程序？

該程序是否描述了檢驗以及接受標準？

該程序是否描述了當不合格/拒收品出現(xiàn)時候的行動方案？

5.15  工廠有成品檢驗流程嗎？

該流程是否根據(jù)產品規(guī)格來定義檢驗標準？包括包裝嗎？

5.16  成品檢驗有記錄嗎？

有衡量成品質量水平的指標嗎？

有處理不合格品及返工品的流程嗎？

5.17  工廠有產品變更確認的流程嗎？

產品變更有測試、確認并記錄結果嗎？察看ECN及CAR記錄

6、測試設備控制

6.1  測量設備有校驗嗎？

操作員工有培訓如何使用測量設備嗎？有記錄嗎？

6.2  計量測試設備能滿足THD規(guī)格的要求嗎？

計量設備滿足測量要求嗎？（比規(guī)格要求多一位精度）

6.3  抽查幾個計量器具的保養(yǎng)計劃

抽查校驗計劃

7、不合格品控制

7.1  如何處理不合格品？

是否同合格品隔離？

如何標識？

缺陷有記錄嗎？有追蹤嗎？

工廠有充分利用這些信息嗎？

7.2  缺陷產品的確認過程是怎么樣的？

誰來確認？

誰可以把它放回生產工序中？

流程是怎么樣的？

返工流程是怎么樣的？

返工產品的檢驗流程是怎么樣的？

7.3  審核不合格品控制程序

標識

返工

報廢

文件化

糾正措施

7.4  審核工廠如何利用這些信息：

工廠有進行原因分析以防止缺陷再發(fā)生嗎？是否相同缺陷反復產生？

7.5  工廠有執(zhí)行預防措施防止缺陷再發(fā)生嗎？

有因此變更過流程嗎？

有變更過模具嗎？

有變更流程確認所采取的行動嗎？

抽幾個樣本看一看

8、糾正預防措施

8.1  處理客戶投訴時有糾正措施體系嗎？

是否和內部體系一致？

是否充分，足以記錄、糾正問題并確保不會再發(fā)生？

有無措施確保問題被關閉？

如何利用這些信息？有要求糾正措施嗎？

8.2  工廠執(zhí)行糾正措施后，有沒有驗證其有效性？

如何監(jiān)控？監(jiān)控多久？有無在體系中增加監(jiān)控點？

8.3  流程的變更如何在日常生產中執(zhí)行？

SOP有相應變化嗎？

有培訓？培訓簽到？

9、文件控制

9.1  評估工廠文控體系。該體系應該包括控制文件、版本更新、銷毀舊版文件等。

9.2  SOP是否有部門集中進行版本控制？還是非受控的（email、涂改更新等）？

9.3  有文件簽署體系嗎？涉及所有部門嗎？

9.4  供應商有體系確保使用的是最新的客戶圖紙？審核該體系

抽幾個樣確認

10、搬運、儲存、包裝及運輸

10.1  半成品如何標識？有無可能同其他生產部件混淆？

有無可能使用、運輸了錯誤的部件？

10.2  成品包裝適當嗎？能符合THD要求？

半成品的包裝能防止破損嗎？