Big Time驗(yàn)廠問(wèn)卷調(diào)查內(nèi)容包括:
1. 管理職責(zé)
1.1 工廠是否有質(zhì)量方針?質(zhì)量方針是否張貼公布?所有雇員是否都知道質(zhì)量方針的內(nèi)容或質(zhì)量方針張貼 在哪?工廠如何測(cè)量質(zhì)量?測(cè)量指標(biāo)是否支持公司 的質(zhì)量方針?
1.2 管理層對(duì)質(zhì)量體系和質(zhì)量報(bào)告實(shí)施了何種類型的評(píng)審?采取了何種行動(dòng)來(lái)解決問(wèn)題和改進(jìn)措施?對(duì)前 述內(nèi)容是如何記錄的?
1.3 公司為提升質(zhì)量的計(jì)劃的內(nèi)容是什么?該計(jì)劃是被動(dòng)響應(yīng)的還是積極主動(dòng)的?
1.4 公司是否有足夠的資源和專用的資源來(lái)測(cè)量和推進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的提升?
2.持續(xù)改進(jìn)
2.1 工廠是否對(duì)質(zhì)量指標(biāo)以及與降低缺陷相關(guān)的項(xiàng)目進(jìn)行了測(cè)量?前述內(nèi)容是如何傳達(dá)給雇員的(張貼公 布、圖像、會(huì)議等等)
2.2 工廠正在如何推進(jìn)提升以及管理層是否參與了這個(gè)過(guò)程?
2.3 對(duì)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審以改善提前期
2.4 對(duì)溝通過(guò)程進(jìn)行評(píng)審。溝通過(guò)程必須是積極主動(dòng)的并且給予THD足夠的反應(yīng)時(shí)間。(比如在到期日通 知產(chǎn)品未裝船是不可接受的)
2.5 對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。培訓(xùn)計(jì)劃是否為操作工人提供了改進(jìn)工藝的工具和知識(shí)?
2.6 對(duì)客戶投訴體系進(jìn)行評(píng)審。投訴是否有記錄?是否采取了行動(dòng)來(lái)解決問(wèn)題?工廠是否對(duì)投訴進(jìn)行了跟 蹤?改進(jìn)是否有記錄?
3.Big Time驗(yàn)廠問(wèn)卷調(diào)查-質(zhì)量體系
3.1 工廠是否有QC手冊(cè)?工廠遵循什么計(jì)劃?(ISO、QS、Guide 53等等)
3.2 工廠是否有設(shè)計(jì)、測(cè)試、檢查、取樣等流程以及能否提供來(lái)自于產(chǎn)品發(fā)布和生產(chǎn)的文件來(lái)證明存在前 述流程?
3.3 對(duì)供應(yīng)商用于產(chǎn)品取樣的流程和文件進(jìn)行評(píng)審并提交檢查報(bào)告(評(píng)審實(shí)例) :
FEMA
控制計(jì)劃 計(jì)量器具P&R研究取樣和處理能力研究
工廠是否熟悉THD取樣提交?
3.4 是否已經(jīng)確定了重要/關(guān)鍵特性并讓整個(gè)組織知曉這些重要/關(guān)鍵特性?
3.5 當(dāng)收到來(lái)自于THD的改變或者收到來(lái)自于THD確認(rèn)某個(gè)改變的批準(zhǔn)時(shí),工廠如何控制紙質(zhì)文件的更新 以及工藝文件和流程的制作? 目前實(shí)施了何種程序使得在改變被批準(zhǔn)之前,將改 變通知THD并控制工藝和產(chǎn)品?
3.6 工廠目前用什么方法來(lái)解決問(wèn)題和讓雇員受到技術(shù)培訓(xùn)?
3.7 對(duì)體系進(jìn)行評(píng)審,如何將改變通知客戶、如何獲得批準(zhǔn)。
3.8 對(duì)來(lái)自于生產(chǎn)之前的檢查報(bào)告進(jìn)行評(píng)審,對(duì)實(shí)施中的、用于獲取數(shù)據(jù)和驗(yàn)證測(cè)量值的流程進(jìn)行評(píng)審。 將目前用于制造產(chǎn)品的文件與來(lái)自于THD最新的紙質(zhì) 文件/要求以及與工廠內(nèi)最新的紙質(zhì)文件進(jìn)行對(duì)照, 所有文件應(yīng)一致。
3.9 查看證明(存在)內(nèi)部評(píng)審流程的證據(jù)。檢查結(jié)果是否被記錄下來(lái)?改正行動(dòng)是否由檢查結(jié)果所推動(dòng)?
4.采購(gòu)
4.1 工廠對(duì)其供應(yīng)商是否有一個(gè)供應(yīng)商認(rèn)證計(jì)劃?
4.2 對(duì)(工廠如何規(guī)定和控制來(lái)自于它的供應(yīng)商所提供產(chǎn)品的質(zhì)量的)流程進(jìn)行評(píng)審。工廠是否有持續(xù)的、 價(jià)格穩(wěn)定的原材料供給(工廠是否有充足的原材料 供給來(lái)支持生產(chǎn)以及是否有應(yīng)對(duì)波動(dòng)的計(jì)劃)。
4.3 前述應(yīng)對(duì)波動(dòng)的計(jì)劃是否基于服務(wù)質(zhì)量、及時(shí)交付、提前期和價(jià)格?
4.4 工廠是否實(shí)施有提升向THD提供的(所有)產(chǎn)品和服務(wù)以及來(lái)自于供應(yīng)商的(所有)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì) 量的計(jì)劃?如果沒(méi)有這種計(jì)劃,工廠正在作何種努 力來(lái)提升對(duì)THD的服務(wù)水平和來(lái)自于供應(yīng)商的服務(wù)水平?工廠如何對(duì)所采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)以及該檢 驗(yàn)流程是否足以保證沒(méi)有任何缺陷產(chǎn)品能通過(guò)工廠 的體系并到達(dá)THD商店?
4.5 對(duì)于為THD制造零部件所使用的所有關(guān)鍵產(chǎn)品,工廠是否有并且要求材料證明?查看工廠的采購(gòu)協(xié)議 中所提出材料證明要求的實(shí)例以及特定產(chǎn)品檔案中 存在的材料證明實(shí)例。
4.6 對(duì)來(lái)自于供應(yīng)商/與供應(yīng)商之間的變化,工廠如何進(jìn) 行控制?查看該控制流程的實(shí)例。 工廠如何控制內(nèi)部的模具、在次級(jí)供應(yīng)商場(chǎng)所內(nèi)的 模具以及次級(jí)供應(yīng)商之間的模具?目前實(shí)施有何種 方法以確保THD在任何模具移動(dòng)或修改之前得到通 知?
4.7 對(duì)來(lái)自供應(yīng)商工廠的產(chǎn)品的控制進(jìn)行評(píng)審。該產(chǎn)品 是如何標(biāo)簽的?標(biāo)簽上的產(chǎn)品名稱、制造日期等是 否清晰?如果在過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了一個(gè)問(wèn)題,工廠能否 隔離并追溯該產(chǎn)品?
4.8 工廠是否有存貨體系?工廠有否對(duì)存貨循環(huán)進(jìn)行盤 點(diǎn)以確認(rèn)存貨的準(zhǔn)確性?工廠是否知曉供應(yīng)商的提 前期并將這些提前期用于采購(gòu)過(guò)程中?
4.9 工廠是否有產(chǎn)量預(yù)測(cè)?工廠是否向供應(yīng)商提供產(chǎn)量 預(yù)測(cè)?工廠是否定期更新產(chǎn)量預(yù)測(cè)?是否將產(chǎn)量預(yù) 測(cè)的更新告知它的供應(yīng)商?
5.檢查和檢測(cè)- 流程控制
5.1 工廠是否有說(shuō)明制造工藝的工藝控制計(jì)劃或工藝流 程圖?對(duì)關(guān)鍵規(guī)格,檢查點(diǎn)是否已經(jīng)確認(rèn)?對(duì)于不符合規(guī) 格產(chǎn)品的控制是否有一個(gè)成文的計(jì)劃?是否有發(fā)現(xiàn) 不符合規(guī)格產(chǎn)品時(shí)的響應(yīng)計(jì)劃?
5.2 工廠是否有一個(gè)附有各種參數(shù)的、成文的準(zhǔn)備程序?在生產(chǎn)檢查期間,工廠如何確認(rèn)第一件產(chǎn)品?在生 產(chǎn)期間對(duì)這些是否有監(jiān)控和記錄?對(duì)失控和不符合 規(guī)格條件有什么響應(yīng)計(jì)劃?
5.3 有何種程序/流程用于在使用前驗(yàn)證模具和工具?是否有已經(jīng)安排的PM班次或者模具是在使用前還是在 使用后進(jìn)行驗(yàn)證?工具是如何被識(shí)別的?
5.4 對(duì)于所生產(chǎn)的產(chǎn)品,工廠是否有物料清單(BOM)?BOM是否準(zhǔn)確以及工廠是如何檢查BOM的準(zhǔn)確性? BOM是否存在備查?
5.5 詢問(wèn)操作人員 – 如果他們發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)格的趨勢(shì)狀 況,他們能否停止生產(chǎn)線?
5.6 工廠是否使用統(tǒng)計(jì)方法?這些統(tǒng)計(jì)方法是否在生產(chǎn) 線上(在生產(chǎn)過(guò)程中)使用?工廠是否測(cè)量所有的 關(guān)鍵指標(biāo)?測(cè)量值和測(cè)量頻度是否足以確保生產(chǎn)過(guò) 程處于控制中?
5.7 最終產(chǎn)品是否被正確識(shí)別?供應(yīng)商如何確保產(chǎn)品被 正確地標(biāo)簽?產(chǎn)品能否追溯至生產(chǎn)所用的原材料?
5.8 產(chǎn)品ID、零件編號(hào)、制造日期、批號(hào)、熔煉爐號(hào)、 訂單編號(hào)等等。零部件應(yīng)被標(biāo)識(shí)得能讓THD識(shí)別缺 陷產(chǎn)品組。
5.9 制定產(chǎn)量計(jì)劃時(shí)工廠是否考慮生產(chǎn)能力?制定生產(chǎn) 計(jì)劃時(shí)工廠是否考慮現(xiàn)有的存貨和訂單?工廠是否 跟蹤日產(chǎn)量。
5.10 工廠是否記錄日產(chǎn)量?工廠是否有指標(biāo)來(lái)監(jiān)控廢品以及被拒收的材料和產(chǎn)品?廢品、被拒收的材料和 產(chǎn)品是否有人負(fù)責(zé)并被恰當(dāng)處置?
5.11 工廠是否有包括每日、每周和每月維護(hù)的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃?查看PM記錄。
5.12 工廠是否有操作指南?查看操作指南;將操作指南與工人正在實(shí)施的操作對(duì)照。操作指南是否反映了 工人正在實(shí)施的操作?
5.13 檢查是否與流程圖相符?檢查要求是否與產(chǎn)品的生產(chǎn)階段相符?生產(chǎn)過(guò)程中的檢查是否記錄下來(lái)?對(duì) 生產(chǎn)過(guò)程中的檢查是否有任何測(cè)量指標(biāo)?(帕累托 圖、控制圖等))
5.14 工廠是否有從生產(chǎn)中獲取樣品的程序?該程序是否對(duì)檢查和接受標(biāo)準(zhǔn)作了說(shuō)明?該程序是否對(duì)不符/被 拒收產(chǎn)品的行動(dòng)步驟作了說(shuō)明?
5.15 工廠是否實(shí)施有完工產(chǎn)品的檢查程序?該程序是否按照產(chǎn)品規(guī)格對(duì)檢查標(biāo)準(zhǔn)作了定義?該程序是否包 括包裝?
5.16 最終檢查結(jié)果是否有記錄?是否實(shí)施有任何指標(biāo)來(lái)衡量完工產(chǎn)品的等級(jí)質(zhì)量?是否有處理被拒收產(chǎn)品 和返工的程序?
5.17 工廠是否有驗(yàn)證和確認(rèn)產(chǎn)品改變的程序?對(duì)產(chǎn)品改變有否進(jìn)行檢測(cè)、驗(yàn)證并記錄結(jié)果?查看ECN和 CAR的記錄。
6.Big Time驗(yàn)廠問(wèn)卷調(diào)查-檢測(cè)設(shè)備的控制
6.1 計(jì)量器具是否有校準(zhǔn)?操作人員是否接受過(guò)計(jì)量器具使用的培訓(xùn)?對(duì)此是否有書面證據(jù)?
6.2 計(jì)量器具和測(cè)量設(shè)備能否確保與THD的規(guī)格相符?計(jì)量器具能否滿足測(cè)量要求(比規(guī)格多一個(gè)小數(shù) 位)?
6.3 對(duì)幾個(gè)計(jì)量器具的校準(zhǔn)進(jìn)行檢查。檢查PM記錄。檢查校準(zhǔn)計(jì)劃。
7.不符產(chǎn)品的控制
7.1 不符產(chǎn)品將如何處理?不符產(chǎn)品是否與合格產(chǎn)品分 開?如何標(biāo)識(shí)不符產(chǎn)品?缺陷是否有記錄和追蹤? 此類信息如何處理?
7.2 檢查缺陷/可疑產(chǎn)品的流程如何?由誰(shuí)檢查此類產(chǎn)品
誰(shuí)能將此類產(chǎn)品返工?前述程序如何?返工流程如 何?對(duì)返工后的產(chǎn)品檢查流程如何?
7.3 對(duì)不符產(chǎn)品的處理流程進(jìn)行評(píng)審:
識(shí)別
返工
廢品
記錄 改正行動(dòng)
7.4 查看信息是如何被使用的:供應(yīng)商是否使用根本原 因分析體系來(lái)預(yù)防問(wèn)題再次發(fā)生或同樣的問(wèn)題是否 頻繁地一再發(fā)生?
7.5 供應(yīng)商有否實(shí)施永久性的改正行動(dòng)以防止缺陷再次 發(fā)生?流程是否被改變?模具是否有改變?程序是 否被改變以驗(yàn)證所采取的行動(dòng)?對(duì)發(fā)生了前述改變 的實(shí)例進(jìn)行評(píng)審。
8.改正和預(yù)防行動(dòng)
8.1 是否實(shí)施有改正行動(dòng)體系以處理客戶問(wèn)題?該體系 是否與內(nèi)部體系相同?該體系是否足以記錄問(wèn)題、 改正問(wèn)題以及確保此問(wèn)題不再發(fā)生? 是否有某種徹底解決問(wèn)題的方法? 如何利用此信息?是否因此(信息而)實(shí)施了改正 行動(dòng)?
8.2 供應(yīng)商實(shí)施了改正行動(dòng)后,這些行動(dòng)是否被證實(shí)有 效?如何對(duì)這些行動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控?監(jiān)控時(shí)間多長(zhǎng)?體 系是否增加了額外的檢查?
8.3 日常生產(chǎn)中如何實(shí)施工藝變化?SOP是否有變化? 培訓(xùn)和完成培訓(xùn)的簽字?
9.Big Time驗(yàn)廠問(wèn)卷調(diào)查-文件控制
9.1 對(duì)供應(yīng)商的文件控制體系進(jìn)行評(píng)審。供應(yīng)商應(yīng)有控 制文件、發(fā)布修訂、銷毀舊文件等的方法。
9.2 SOP是否由版本級(jí)別和在某個(gè)中心位置進(jìn)行控制, 或者并未對(duì)SOP進(jìn)行控制(電子郵件、用手寫標(biāo)記 更改等)
9.3 是否實(shí)施有文件簽字批準(zhǔn)程序?是否所有部門均參 與?
9.4 供應(yīng)商是否實(shí)施有某個(gè)流程以確保最新的客戶圖紙 已準(zhǔn)備就緒?對(duì)該流程進(jìn)行評(píng)審?用實(shí)例來(lái)證實(shí)這 點(diǎn)。
10.搬運(yùn)、存儲(chǔ)、包裝和交付
10.1 在產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)的?在產(chǎn)品是否可能與生產(chǎn)中的 其他零部件混起來(lái)?錯(cuò)誤的零部件是否有可能被使 用?被裝運(yùn)?
10.2 最終包裝是否充分?是否符合THD的規(guī)格WIP包裝 是否能防止缺陷?