Systeme U以增強(qiáng)與供應(yīng)商進(jìn)一步的商業(yè)關(guān)系的目的,Systeme U希望確保您的工廠符合基于ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。Systeme U驗(yàn)廠審核將包括:存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、技術(shù)方面的可追溯性等這些項(xiàng)目。
一、Systeme U驗(yàn)廠-質(zhì)量方法
1. ISO9001 Quality Certificate 質(zhì)量認(rèn)證
2. 其他的證書(社會(huì)責(zé)任,ISO22000,OHSAS18001)(若有)
3. 質(zhì)量方針
4. 質(zhì)量指標(biāo)
5. 管理會(huì)議記錄
6. 內(nèi)部審計(jì)(程序,記錄)
6.1 不合格品處理程序
6.2 客戶投訴記錄
6.3 客訴程序(包括通知、收回、召回)
7. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單(若有)
8. 生產(chǎn)結(jié)構(gòu)圖及質(zhì)量管理組織架構(gòu)圖
9. 職位描述
10. 質(zhì)量控制計(jì)劃或質(zhì)量手冊(cè)
11. Training programs 培訓(xùn)計(jì)劃
二、Systeme U驗(yàn)廠-產(chǎn)品概念
1. 項(xiàng)目,研究與開發(fā)計(jì)劃
2. 法規(guī)監(jiān)視程序
3. 法規(guī)清單
4. REACH 檢測(cè)報(bào)告
5. 預(yù)注冊(cè)報(bào)告
6. EN71-1,2,3,9 檢測(cè)報(bào)告
7. 鄰苯二甲酸鹽測(cè)試報(bào)告
8. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單
9. 產(chǎn)品功能測(cè)試報(bào)告(若有)
10. 環(huán)境測(cè)試報(bào)告(若有)
11. Systeme U 技術(shù)文件更新
三、Systeme U驗(yàn)廠-原材料和供應(yīng)商管理
1. 原材料供應(yīng)商聯(lián)系
2. 供應(yīng)商的選擇和評(píng)估
3. 可接受原料供應(yīng)商清單
4. 可接受分包商清單
5. 原料供應(yīng)商商務(wù)訪問(wèn)或供應(yīng)商審核報(bào)告
6. 原材料的MSDS 和測(cè)試報(bào)告
7. 原材料的控制計(jì)劃
8. 原材料的規(guī)范
9. 包裝工藝的更新
10. 包裝檢驗(yàn)項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn)
11. 原料檢測(cè)記錄
12. 包裝檢驗(yàn)記錄
四、SystemeU驗(yàn)廠-生產(chǎn)流程
1. 生產(chǎn)流程圖
2. 生產(chǎn)計(jì)劃
3. 首樣測(cè)試報(bào)告
4. 生產(chǎn)操作指南
5. 設(shè)備清潔程序
6. 清潔有效性檢驗(yàn)報(bào)告
7. 控制計(jì)劃
8. 過(guò)程檢驗(yàn)項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn)
9. 過(guò)程檢驗(yàn)記錄
10. 可追溯程序
11. 批次追溯程序
12. 成品批次號(hào)碼標(biāo)識(shí)
13. 已發(fā)成品訂單及批次
14. 批次追溯程序
15. 成品批次號(hào)碼標(biāo)識(shí)
16. 已發(fā)成品訂單及批次
17. 裝運(yùn)程序
五、Systeme U驗(yàn)廠-環(huán)境要求
1. 工廠建筑平面圖
2. 害蟲控制監(jiān)控記錄
3. 設(shè)備清單(包括購(gòu)買年份)
4. 定期保養(yǎng)計(jì)劃
5. 維修保養(yǎng)記錄
6. 校準(zhǔn)記錄
7. 環(huán)境衛(wèi)生安全方針
8. 環(huán)境方針
9. ISO14000 手冊(cè)或類似(若有)