5.0 制程管控
A. SOP
5.1 不同作業(yè)站點(diǎn)是否有最新版的生產(chǎn)和品管作業(yè)指導(dǎo)書用來(lái)明確監(jiān)控特性的抽樣數(shù)量﹑頻率及方法？
5.2 作業(yè)指導(dǎo)書中是否清晰定義了制程規(guī)格和機(jī)器設(shè)置，需用到的治/工具﹑物料/材料﹑產(chǎn)品樣式及作業(yè)內(nèi)容？
5.3 在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)線所生產(chǎn)產(chǎn)品是否與SOP內(nèi)容相符？作業(yè)員是否按SOP作業(yè)？
5.4 現(xiàn)場(chǎng)是否準(zhǔn)備并標(biāo)識(shí)好限度樣品和目檢比對(duì)工具以備使用？
5.5 是否有証據(jù)顯示過(guò)程及物料的變更已經(jīng)在內(nèi)部依照書面的程序進(jìn)行過(guò)鑒定和批準(zhǔn)？

B. 制程關(guān)鍵參數(shù)
5.6 是否有一個(gè)書面的生產(chǎn)流程以保証對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效策劃﹑操作和控制并且過(guò)程中任何轉(zhuǎn)包或外購(gòu)的部分均有說(shuō)明？
5.7 是否有QC Chart或過(guò)程質(zhì)量控制計(jì)劃用以顯示完整的過(guò)程流程, 關(guān)鍵檢驗(yàn)點(diǎn), 檢驗(yàn)頻率, 記錄種類, 責(zé)任部門, 測(cè)試和生產(chǎn)設(shè)備？
5.8 是否有一個(gè)有效的流程用來(lái)確保在線質(zhì)量缺陷率維持在正常的可接受的范圍內(nèi)并且操作員能夠擷取控制數(shù)據(jù)及作業(yè)指導(dǎo)書以便失控時(shí)采取措施？
5.9 是否有一個(gè)程序或計(jì)劃來(lái)定義所有需要監(jiān)視或管制的關(guān)鍵參數(shù)和產(chǎn)品特性？
5.10 是否有程序和記錄顯示一個(gè)公司范圍的SPC程序被充分和有效的執(zhí)行以確保產(chǎn)品的一致性和可靠性？
5.11 是否對(duì)相關(guān)的員工依照文件化的SPC訓(xùn)練計(jì)劃進(jìn)行教育訓(xùn)練？ SPC訓(xùn)練的內(nèi)容是否包括SPC控制圖的原理和制程能力分析的技巧？
5.12 有無(wú)針對(duì)制程做FMEA 評(píng)估，如何應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)值高的風(fēng)險(xiǎn) ( RPN ) ？
5.13 是否有定期地對(duì)機(jī)器或制程的能力進(jìn)行研究(計(jì)算Cp,Cpk值)并且針對(duì)一般尺寸以Cpk=1.33或更高作為最低目標(biāo)，針對(duì)重要尺寸有更高目標(biāo)作要求？
5.14 是否所有的關(guān)鍵制程和參數(shù)都在統(tǒng)計(jì)控制下(控制圖， Cp/Cpk)？當(dāng)超出管制或Cp/Cpk低于預(yù)期目標(biāo)時(shí)，是否采取適當(dāng)措施并保存相關(guān)記錄？

C. 停線處理
5.15 是否有相關(guān)流程應(yīng)對(duì)生產(chǎn)線停線事件？相關(guān)停線流程是否指明何種情況下生產(chǎn)停線及其緊急應(yīng)對(duì)措施？
5.16 相關(guān)停線流程是否指明何種情況下可以重新開啟生產(chǎn)線？
5.17 發(fā)生停線事件影響質(zhì)量﹑供貨時(shí)有無(wú)通報(bào)給客戶，是否有提供改善報(bào)告 ？

D. 資源要求
5.18 是否有一個(gè)工廠布局圖顯示工廠有將物料傳輸和搬運(yùn)減至最低以利同步物流, 并且最大限度地增值利用廠房空間？
5.19 是否有來(lái)料﹑制造﹑檢測(cè)﹑包裝﹑出貨和儲(chǔ)存設(shè)施﹑設(shè)備并且能夠充分滿足生產(chǎn)﹑客戶的需要？
5.20 是否有可靠的資源如電﹑水﹑化學(xué)品﹑氣體等, 并且對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備有不間斷電源和備用發(fā)電機(jī)或電池以保証生產(chǎn)的正常運(yùn)行？