8.0 物料管控﹑搬運﹑儲存﹑包裝
A. 進料管控
8.1 是否有文件化的程序規(guī)定符合產(chǎn)品規(guī)格的檢驗方法? (比如: MIL-STD-105E,1916 ...)
8.2 來料檢驗計劃是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)?
8.3 抽樣數(shù)符合AQL要求嗎?
8.4 是否有一個程序和相關(guān)記錄表明來料的質(zhì)量指標(biāo)(如,尺寸﹑外觀及功能等)已被測量和分析?
8.5 進料檢驗過程中,待檢品﹑合格品﹑不良品是否有明確標(biāo)示和隔離,且來料檢驗記錄具有追溯性?
B. 不合格品管控
8.6 是否有制定文件化的不合格品管制程序,包括進料段﹑制程段及出貨段定義下列要求:1)不合格品的評審(包括客戶報怨)﹔2)不合格品原因分析﹔3)預(yù)防措施的制定和跟蹤﹔4)相關(guān)活動的記錄
8.7 是否有一個不合格品特采使用的流程并且能提供不合格品被特采使用的証明文件?是否管制不合格品特采使用(含數(shù)量﹑出貨地等)的相應(yīng)記錄?
8.8 是否有一個物料評審委員會或同等機構(gòu)來定期舉行會議對不合格品進行處理?
8.9 產(chǎn)線不合格品是否被適當(dāng)標(biāo)識﹑隔離﹑確認和分析并且采取了持續(xù)改善措施?
8.10 是否有一個適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)對生產(chǎn)物料失效或拒收加以管控,包括重工后對產(chǎn)品進行重新檢驗或重新測試?
C. 追溯機制
8.11 是否有一個制造控制系統(tǒng)諸如工序卡﹑運行卡﹑控制軟件等,用于所有生產(chǎn)和測試過程中產(chǎn)品類型﹑批或系列號以及其所處狀態(tài)的標(biāo)識?
8.12 采購物料或成品是否有可追溯性標(biāo)識(如條形碼﹑標(biāo)簽﹑系列號﹑批號﹑日期碼等)以便問題分析和采取糾正措施?
D. 搬運﹑儲存及包裝
8.13 是否有書面的物料搬運和儲存作業(yè)指導(dǎo)書用來防止物料變質(zhì)和安全風(fēng)險, 并維持受控的儲存條件(如適用), 同時物料使用遵循先進先出的原則?
8.14 是否有制定程序來控制客戶提供的物料及產(chǎn)品,確保這些物料及產(chǎn)品將成為最終產(chǎn)品的一部分?
8.15 是否有一個書面的程序清楚地定義物料的儲存期限和/或特殊的儲存要求(溫濕度敏感物料的儲存)并且有系統(tǒng)嚴格跟蹤其有效期?程序中是否有對超期物料進行確認和處置方法的定義?
8.16 是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備用于原材料﹑在制品或成品的處理和搬運?
8.17 是否有適當(dāng)?shù)陌b方法用于防止產(chǎn)品損壞﹑變壞和侵蝕并且進行包裝測試以確認包裝方法的有效性?
8.18 是否建立并維護適當(dāng)?shù)腅SD靜電防護系統(tǒng),包括ESD控制方法及ESD稽核程序?