1、 外部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品場所應(yīng)具有適宜的面積、位置、結(jié)構(gòu)和設(shè)計,以便于減少污染風(fēng)險,并有助于生產(chǎn)安全、合法的終產(chǎn)品。
1.1 應(yīng)考慮可能對成品完整性產(chǎn)生負(fù)面影響的局部活動和場地環(huán)境,同時應(yīng)采取措施防止產(chǎn)品受到污染。若已采取措施來保護場所免受(來自潛在的污染,洪水等),有任何變更的情況下要對所采取的措施及時評估。
1.2 外部區(qū)域應(yīng)妥善維護。若建筑物周圍有草坪或種植區(qū)域,則應(yīng)定期護理和妥善維護。屬于工廠管轄的外部路面應(yīng)有合適的硬化并維護管理以避免污染產(chǎn)品。
1.3 建筑物的構(gòu)造應(yīng)得到維護以將其對產(chǎn)品的潛在污染較少到最小,例如消除鳥類的棲息地,封閉管道的裂縫空隙以防止害蟲侵入,水和其他污染物的進入。
2、 安全
當(dāng)在工廠的控制之下安全系統(tǒng)應(yīng)保證產(chǎn)品受到保護而不被偷盜或者惡意污染。
2.1 公司應(yīng)對安全布置及任何蓄意污染或破壞產(chǎn)品的潛在風(fēng)險進行書面的評估,所有區(qū)域應(yīng)進行風(fēng)險評估;應(yīng)界定敏感或限制區(qū)域、清楚標(biāo)識并進行監(jiān)督、控制。應(yīng)執(zhí)行確定的安全布置并至少每年評審一次。
2.2 應(yīng)采取措施維護工廠安全,并且保證只有授權(quán)人員可以進入生產(chǎn)和存儲區(qū)域.進入工廠的員工、承包商和訪客應(yīng)被控制,廠區(qū)內(nèi)有訪客報告系統(tǒng),公司所有員工應(yīng)接受安全程序的培訓(xùn),鼓勵員工盤問身份不明或不認(rèn)識的訪客。
2.3 如果有法規(guī)的要求,工廠應(yīng)注冊,或由適當(dāng)?shù)恼畽C構(gòu)批準(zhǔn)。
3、 BRC認(rèn)證審核要求-布局、生產(chǎn)流程和隔離
基本要求:工廠的布局,操作流程和人員流動設(shè)計充分以控制產(chǎn)品污染的風(fēng)險,并符合所有相關(guān)法律法規(guī)的要求。
3.1 應(yīng)有工廠的平面圖,在平面圖上劃分了區(qū)域,不同區(qū)域的產(chǎn)品有著不同的污染風(fēng)險等級。分為:
● 封閉的生產(chǎn)區(qū)域
● 低風(fēng)險區(qū)域
● 高監(jiān)護區(qū)域
● 高風(fēng)險區(qū)域
這應(yīng)在制定場所內(nèi)特定區(qū)域的前提方案時被考慮。
3. 2 工廠平面圖應(yīng)明確規(guī)定:
● 人員出入口和行走路線
● 員工設(shè)施的位置和從工作場所到員工設(shè)施的路線
● 生產(chǎn)加工流程
● 廢棄物的移動線路
● 返工品的移動線路
如果允許從生產(chǎn)區(qū)域進入時必須的,應(yīng)提供專門的人行道以確保和原材料完全隔離。所有設(shè)施的設(shè)計和定位,有可能的話,使得人員的移動簡單合理,廢棄物和返工產(chǎn)品的移動不應(yīng)危害產(chǎn)品的安全。
3. 3 合同方和訪客,包括司機,應(yīng)了解所有的進入工廠的程序并了解他們要訪問區(qū)域的要求,特別是有關(guān)危害和潛在的產(chǎn)品污染。從事維護維修活動的合同方應(yīng)接受指定人員的監(jiān)督。
3. 4 在低風(fēng)險區(qū)域,加工流程和證實有效的程序應(yīng)合適以將原料、中間品/半成品、包裝材料和終產(chǎn)品的污染風(fēng)險降低到最小。
3. 5 當(dāng)工廠中有高監(jiān)護區(qū)域時,在這些區(qū)域和工廠其他區(qū)域之間應(yīng)有物理隔離。
物理隔離應(yīng)考慮產(chǎn)品的流程,原料性質(zhì),設(shè)備,人員,廢棄物,氣流,空氣質(zhì)量,以及公用資源的供給定。沒有物理障礙的地方,場所應(yīng)已經(jīng)對交叉污染風(fēng)險進行了充分評估,并且其他有效的程序應(yīng)在現(xiàn)場保證產(chǎn)品不受污染。
3. 6 當(dāng)工廠中有高風(fēng)險區(qū)域時,在這些區(qū)域和工廠其他區(qū)域之間應(yīng)有物理隔離。隔離應(yīng)考慮產(chǎn)品的流程,原料性質(zhì),設(shè)備,人員,廢棄物,氣流,空氣質(zhì)量,以及公用資源的供給。所有傳遞點的位置不應(yīng)損害高風(fēng)險區(qū)域和工廠其他區(qū)域的隔離,操作規(guī)范應(yīng)合適以將產(chǎn)品污染減到最低。(如:在進入時對原料殺菌)。
3. 7 廠房應(yīng)有足夠的工作和倉儲空間,以確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下正確進行。
3. 8 對建筑或者粉飾施工期間所建造的臨時建筑物,應(yīng)在設(shè)計和定位時避免成為有害物滋生地或?qū)Ξa(chǎn)品造成污染。
4、 建筑物結(jié)構(gòu)
原料處理、制備、加工、包裝和倉儲區(qū)域 廠房﹑建筑物和設(shè)施的結(jié)構(gòu),應(yīng)符合既定目標(biāo)
4.1 墻壁的建造,及其修飾與維護,應(yīng)防止污垢堆積、減少水氣凝結(jié)、潮濕發(fā)霉,并便于清潔。
4.2 地面應(yīng)適宜堅硬耐磨以符合生產(chǎn)過程所需,并且可承受不同的清潔材料和清洗方法。地面應(yīng)防滲透并得到妥善保養(yǎng)。
4.3 若設(shè)置了排水系統(tǒng),應(yīng)妥善選定地點、設(shè)計及保養(yǎng),以盡量減低產(chǎn)品受污染的風(fēng)險,且不會危害產(chǎn)品安全。應(yīng)安裝機械和管道以引導(dǎo)污水直接排到排水溝。當(dāng)大量用水,或通過管道直接到排水溝不方便,地面上必須有足夠的下水口,以引導(dǎo)水或污水流向相應(yīng)的排水系統(tǒng)。
4.4 當(dāng)工廠內(nèi)包括高監(jiān)護區(qū)域和高風(fēng)險區(qū)域的場所,應(yīng)有這些區(qū)域的排水管的平面圖,圖上標(biāo)識了水流的方向和安裝的防止污水回流的設(shè)備的位置。污水的流向應(yīng)不會給高風(fēng)險/高監(jiān)護區(qū)域帶來風(fēng)險。
4.5 天花板和屋頂應(yīng)經(jīng)合理建造、修飾及保養(yǎng)以預(yù)防產(chǎn)品污染的風(fēng)險
4.6 當(dāng)使用吊頂和存在屋頂空間時,應(yīng)確保有足夠的通道通往頂部空間,以便于蟲害活動的檢查,除非這個空間完全是密閉的。
4.7 當(dāng)對產(chǎn)品有風(fēng)險時,若窗戶和天窗的設(shè)計是為了打開作通風(fēng)的用途,其應(yīng)有足夠的紗窗以防止蟲害的侵入。
4.8 當(dāng)對產(chǎn)品有風(fēng)險時,玻璃窗應(yīng)有防護以防玻璃破碎。
4.9 門應(yīng)保持良好狀況,通往外部的門和裝卸臺上的調(diào)節(jié)板應(yīng)密閉或充分防護。通往裸露產(chǎn)品區(qū)域的門,,除了緊急情況在生產(chǎn)期間不允許打開。通往封閉產(chǎn)品區(qū)域的門若是敞開的,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止蟲害侵入。
4.10 應(yīng)提供合適的充足的照明,以保證正確的加工操作,產(chǎn)品的檢驗和有效清潔。
4.11 燈泡和燈管,包括滅蠅燈,如可能對產(chǎn)品的安全構(gòu)成風(fēng)險時,都應(yīng)加以充分防護,如果不能完全防護,應(yīng)采取另外的管理措施,如使用金屬網(wǎng)或制訂監(jiān)控程序。
4.12 在產(chǎn)品儲存和加工區(qū)域應(yīng)提供充足的通風(fēng)和除塵裝置防止過量的粉塵污染。
4.13 應(yīng)為高風(fēng)險區(qū)域提供充足的空氣過濾交換裝置,使用的過濾器規(guī)范和空氣交換頻率應(yīng)形成書面文件。這應(yīng)建立在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上,考慮空氣來源及保持和周圍環(huán)境相比的空氣正壓的要求。
5、 BRC認(rèn)證審核-公用設(shè)施(水,冰,空氣和其他氣體)
針對或處于生產(chǎn)和儲存區(qū)的公用設(shè)施均應(yīng)維護和監(jiān)控,以有效控制產(chǎn)品污染的風(fēng)險。
5.1 所有在加工食品生產(chǎn)中用作原料的水,產(chǎn)品制備用水,設(shè)備或車間清洗用水應(yīng)足量供應(yīng),在使用處適于飲用或者按適用的法規(guī)要求不構(gòu)成污染風(fēng)險。
水的微生物和化學(xué)質(zhì)量指標(biāo)分析應(yīng)至少每年進行一次,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險來制訂取樣點和分析頻率,考慮水的來源,現(xiàn)場的存儲和分配設(shè)施,以前取樣的歷史和使用情況。
5.2 應(yīng)有一個最新的工廠的水分配系統(tǒng)的平面圖,包括貯水池,水處理和適當(dāng)時的水循環(huán),這個平面圖應(yīng)被作為水質(zhì)取樣和水質(zhì)管理的基礎(chǔ)。
5.3 當(dāng)法規(guī)特別許可非飲用水可被用作產(chǎn)品的第一次清洗時(例如用作魚的儲存/沖洗),這些水應(yīng)滿足這些操作的特定法規(guī)要求。
5.4 空氣,其他氣體或蒸汽被用作直接接觸產(chǎn)品或者作為產(chǎn)品的配料,應(yīng)被監(jiān)控以確保它們不存在污染風(fēng)險。直接接觸產(chǎn)品的壓縮空氣應(yīng)被過濾。
6、 設(shè)備
所有食品加工設(shè)備應(yīng)適用于其預(yù)期目的,并應(yīng)用來將產(chǎn)品污染風(fēng)險降到最低。
6.1 所有設(shè)備應(yīng)用適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)造,設(shè)備的設(shè)計和安置應(yīng)確保它可以被有效地清潔和維修。
6.2 直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備應(yīng)用食品級接觸材料制成,滿足適用的法規(guī)要求。
7、 維護
應(yīng)具備一個在車間和設(shè)備運轉(zhuǎn)的有效維護方案以阻止污染和減少可能發(fā)生的故障。
7.1 應(yīng)有文件化的計劃保養(yǎng)的日程表或所有車間和加工設(shè)備都處于監(jiān)控設(shè)備的監(jiān)控下,應(yīng)規(guī)定新設(shè)備使用時的維護要求。
7.2 除了所有的計劃維護方案外,當(dāng)出現(xiàn)由于設(shè)備故障產(chǎn)生的異物導(dǎo)致的產(chǎn)品污染風(fēng)險,則設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的頻率檢查,檢查的結(jié)果文件化并采取適當(dāng)?shù)拇胧?br />
7.3 當(dāng)進行臨時性的維修,應(yīng)進行控制以確保不會危及產(chǎn)品的安全及合法性,一旦可行且在規(guī)定的期限內(nèi),這些臨時措施應(yīng)作為永久的修復(fù)。
7.4 公司應(yīng)確保在維修保養(yǎng)和所后的清潔時不危及產(chǎn)品的安全及合法性,維護工作應(yīng)按照文件化的衛(wèi)生清潔程序進行,記錄從機器和設(shè)備上對產(chǎn)品的危害已被消除。
7.5 設(shè)備和車間維護所用的材料,由于直接或間接接觸原料、中間品和成品,例如潤滑油,會產(chǎn)生風(fēng)險,應(yīng)用食品級。
7.6 維修車間應(yīng)被保持清潔和整潔,應(yīng)控制在一個可以阻止產(chǎn)品污染的風(fēng)險的地方(例如在車間的入/出口處供應(yīng)金屬墊片)
8、 BRC認(rèn)證審核-員工設(shè)施
員工設(shè)施應(yīng)充足其余員工人數(shù)相適應(yīng),應(yīng)設(shè)計和運行員工設(shè)施,將產(chǎn)品的污染風(fēng)險降到最低。員工設(shè)施應(yīng)維護良好,衛(wèi)生清潔。
8.1 應(yīng)為所有人員,無論員工、訪客還是承包商,提供專門的更衣設(shè)施。該設(shè)施設(shè)置的位置應(yīng)可讓人員無需繞行到外圍區(qū)域便可進入生產(chǎn)、包裝和存儲區(qū)域。若不可行時,應(yīng)進行風(fēng)險評估并實施相關(guān)程序,例如提供鞋的清洗設(shè)施。
8.2 應(yīng)為所有在原料處理,準(zhǔn)備,加工,包裝和儲存區(qū)域的人員提供合適大小的存儲設(shè)施,用來存儲個人物品。
8.3 在更衣設(shè)施內(nèi),戶外衣物及其他個人物品應(yīng)與工作服分開存放。設(shè)施內(nèi)應(yīng)合理的分開干凈和臟的工作服。
8.4 當(dāng)工序中包含高監(jiān)護區(qū)域時,員工應(yīng)進入專門設(shè)計的更衣室來保證保護衣著在他們進入高監(jiān)護區(qū)域時不被污染。更衣室應(yīng)包含以下要求:
● 明確的專用防護服更換順序說明來防止干凈的衣服的污染;
● 除應(yīng)只提供給在高監(jiān)護區(qū)域內(nèi)訪客的鞋套外,有專用的鞋子;
● 應(yīng)提供有效的方法來將高監(jiān)護區(qū)域的防護靴與其他鞋子分離開來(例如障礙物或長條凳的方法)或者在高監(jiān)護區(qū)域入口處應(yīng)有有效地鞋清洗措施;
● 高監(jiān)護區(qū)域內(nèi)的防護服應(yīng)從視覺上很容易與低風(fēng)險區(qū)域的防護服區(qū)分并且在高監(jiān)護區(qū)域外的地方不允許穿著
● 在更衣程序期間的洗手應(yīng)被包括在內(nèi)以阻止干凈防護服的污染
● 在進入高監(jiān)護區(qū)域,應(yīng)提供洗手和消毒的設(shè)施
8.5 當(dāng)工序中包含高風(fēng)險區(qū)域時,在高風(fēng)險區(qū)域入口員工應(yīng)進入專門設(shè)計的更衣室。更衣室應(yīng)包含以下要求:
● 明確的專用防護服更換順序說明來防止干凈的衣服的污染;
● 應(yīng)提供只在高風(fēng)險區(qū)域穿著的專用鞋子;
● 應(yīng)提供有效的方法來將高風(fēng)險區(qū)域的防護靴與其他鞋子分離開來(例如障礙物或長條凳的方法)
● 高監(jiān)護區(qū)域內(nèi)的防護服應(yīng)從視覺上很容易與其他區(qū)域的防護服區(qū)分并且在高風(fēng)險區(qū)域外的地方不允許穿著
● 在更衣程序期間的洗手應(yīng)被包括在內(nèi)以阻止干凈防護服的污染
● 在進入高風(fēng)險區(qū)域,應(yīng)提供洗手和消毒的設(shè)施
8.6 應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)的入口及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的其他適當(dāng)?shù)攸c設(shè)置合適且足夠的洗手設(shè)施。這些洗手設(shè)施至少應(yīng)提供:
● 充足的溫度適宜的水
● 皂液
● 一次性的毛巾或者設(shè)計和位置恰當(dāng)?shù)母墒制?br />
● 非手動的水龍頭
● 洗手的警示標(biāo)識
8.7 衛(wèi)生間與生產(chǎn)、包裝和存儲區(qū)應(yīng)適當(dāng)隔離,并且不應(yīng)直接通向生產(chǎn)、包裝或儲存區(qū)。衛(wèi)生間應(yīng)提供洗手設(shè)施包括:
● 有肥皂和合適溫度的水和洗手盆
● 足夠的干手設(shè)施
● 洗手的警示標(biāo)識
衛(wèi)生間內(nèi)的洗手設(shè)施只提供在重新進入生產(chǎn)區(qū)前使用,進入生產(chǎn)區(qū)應(yīng)遵守8.6 的要求并且標(biāo)識應(yīng)正對要進入車間生產(chǎn)用洗手設(shè)施的人員。
8.8 如果國家法律允許吸煙,指定的吸煙區(qū)域應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)隔離,隔離的范圍應(yīng)確保煙不會接觸產(chǎn)品。應(yīng)提供設(shè)備確保煙能充分地排放在建筑物外面。在吸煙處應(yīng)該提供充足的措施以處理吸煙者的廢棄物,包括在室內(nèi)和室外。應(yīng)有設(shè)施,有充足的提醒,用來吸煙后洗手。
8.9 所有員工帶入工廠的食品應(yīng)適當(dāng)?shù)卦诟蓛簟⑿l(wèi)生的狀態(tài)下保存。不允許將食物帶入包裝、儲存、生產(chǎn)區(qū)域。工作間隙,如允許員工在車間外吃東西,應(yīng)在指定的合適的區(qū)域,并對廢棄物進行適當(dāng)?shù)目刂啤?br />
8.10 若廠房內(nèi)提供餐飲設(shè)施,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)目刂?,以防產(chǎn)品受到污染。(例如食物中毒的來源或者場所內(nèi)過敏源的引入源)
9、 產(chǎn)品的化學(xué)及物理污染控制
原料處理,準(zhǔn)備,加工,包裝,存儲區(qū)域
應(yīng)具備適當(dāng)設(shè)施和程序以控制產(chǎn)品物理性或化學(xué)性污染的風(fēng)險。
9.1 化學(xué)品管理
9.1.1 應(yīng)制定管理非食用化學(xué)品的使用、存儲、和處理的程序。其至少應(yīng)包括:
● 采購化學(xué)品的認(rèn)可清單
● 提供材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)和規(guī)格說明
● 確認(rèn)其在食品加工過程中適宜使用
● 避免使用有刺激性氣味的產(chǎn)品
● 任何時候都有化學(xué)品的標(biāo)簽和/ 或識別證明。
● 僅限經(jīng)過授權(quán)的人員方可進入的隔離和安全的儲存區(qū)
● 僅限受過培訓(xùn)的人員方可使用
9.1.2 當(dāng)用到有刺激性氣味和有污染的材料時,例如建筑施工,應(yīng)有相應(yīng)的程序來防止產(chǎn)品遭受到污染的風(fēng)險。
9.2 金屬控制
9.2.1 應(yīng)建立文件化的方針來控制尖銳金屬工具的使用,包括刀子,設(shè)備上的刀片,針和金屬絲。應(yīng)包括損壞檢查記錄并進行任何丟失物品的調(diào)查,杜絕使用可折斷型的刀片。
9.2.2 應(yīng)避免采購包裝中含用訂書釘或其他的異物危害配料和包裝材料。在裸露的產(chǎn)品區(qū)不允許使用訂書釘和曲別針,當(dāng)訂書釘和其他物品被用作包裝材料或封閉用途時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施以降低污染的風(fēng)險。
9.3 玻璃、易碎塑料,陶器和類似材料
9.3.1 在裸露產(chǎn)品被處理或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險的區(qū)域里 ,玻璃或其他易碎材料應(yīng)被避免使用或有相應(yīng)的破碎防護措施。
9.3.2 應(yīng)有處理玻璃和其他易碎材料的書面程序,并且執(zhí)行程序以確保必需的預(yù)防措施已經(jīng)實施。程序應(yīng)至少包括以下:
● 詳細(xì)說明物品位置、編號、類型和狀況的列表
● 按基于產(chǎn)品風(fēng)險等級的頻率檢查物品狀況的記錄
● 為減少潛在的產(chǎn)品污染,對物品清潔或替換的詳細(xì)說明
9.3.3 應(yīng)實施詳細(xì)規(guī)定了玻璃或其他易碎品破碎時采取的措施的書面程序,并至少包括以下:
● 隔離可能受到影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)
● 清潔生產(chǎn)區(qū)
● 檢查生產(chǎn)區(qū)域,批準(zhǔn)后方可繼續(xù)生產(chǎn)
● 更換工作服,檢查工作鞋
● 被授權(quán)的員工來實施以上幾點
● 記錄破碎事故
9.3.4 用玻璃或其他易碎容器包裝的產(chǎn)品
9.3.4.1 容器的存儲應(yīng)與原料、產(chǎn)品或者其他包裝材料的存儲分開。
9.3.4.2 在容器的清洗/檢驗和容器封閉工序中間,應(yīng)有體系管理容器破碎,作為最低要求,書面的指導(dǎo)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:
● 移走并處置在破損點附近存在風(fēng)險的產(chǎn)品,對于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線區(qū)域可能會有不同的具體規(guī)定;
● 有效地清理可能會被容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備,清理措施不應(yīng)導(dǎo)致碎片的進一步擴散,例如使用了高壓水或高壓氣;
● 采用專用的,清楚標(biāo)識的清潔設(shè)備(例如:設(shè)備上標(biāo)色碼)處理破損容器,這些設(shè)備應(yīng)和其它清掃設(shè)備分開存放;
● 采用專用,易使用的帶蓋子的垃圾容器來收集損壞容器和碎片;
● 清理完損壞容器要進行生產(chǎn)設(shè)備的檢查并保留相關(guān)文件證明,以確保清理已經(jīng)有效的去除了任何更進一步的污染風(fēng)險;
● 在清理完畢后授權(quán)重新開始生產(chǎn);
● 生產(chǎn)線周邊區(qū)域保持清潔、無碎玻璃。
9.3.4.3 應(yīng)保持生產(chǎn)線上的所有破損容器事故的記錄。如果在加工期間沒有破損發(fā)生,也應(yīng)記錄。記錄應(yīng)被評審以確定趨勢線或改善容器
9.4 木材
9.4.1 除非是加工過程需要(例如產(chǎn)品在木材上成熟)否則木材不允許在裸露的產(chǎn)品區(qū)域使用,應(yīng)避免使用木制品,木制品的狀況應(yīng)被持續(xù)性的監(jiān)控來確保它處于良好的狀態(tài)并且免于損壞或者殘渣污染產(chǎn)品。
10、 BRC認(rèn)證審核-異物檢查和剔除設(shè)備要求
應(yīng)通過有效的運用去除或檢測外來異物設(shè)備降低或者消除產(chǎn)品污染的風(fēng)險
10.1 外來異物檢查和剔除設(shè)備
10.1.1 對每一生產(chǎn)流程都應(yīng)進行HACCP 分析有關(guān)的書面評估,用以識別是否采取相應(yīng)的設(shè)備來檢測或去除外來異物的污染,被考慮的典型設(shè)備包括:
● 過濾器
● 篩子
● 金屬探測機
● 磁鐵
● 光選設(shè)備
● X 射線檢測設(shè)備
● 其他物理分離設(shè)備,例如重力分選,流化床技術(shù)
10.1.2 作為公司文件化體系的一部分,應(yīng)詳細(xì)說明探測器的型號、位置、檢測靈敏度和/或去除異物方法。應(yīng)實施與配料 ,原料,產(chǎn)品和/或包裝產(chǎn)品性質(zhì)有的行業(yè)良好規(guī)范。設(shè)備的位置或其他所有影響設(shè)備靈敏度的因素應(yīng)被確認(rèn)并被證明是正當(dāng)?shù)摹?br />
10.1.3 公司應(yīng)確保規(guī)定了異物檢測和/或剔除設(shè)備的測試頻率,并考慮到以下內(nèi)容:
特定的客戶要求一旦設(shè)備失靈,公司有能力去識別,保存并阻止任何受影響材料的流出。
10.1.4 當(dāng)外來材料被設(shè)備檢測或剔除時,應(yīng)調(diào)查所有非預(yù)期材料的來源。應(yīng)使用被剔除材料的信息來識別趨勢,可能時,采取預(yù)防措施以減少由外來材料引起的污染情況的發(fā)生。
10.2 過濾器和篩子
10.2.1 用作異物控制的過濾器和篩子應(yīng)采用指定網(wǎng)眼型號或標(biāo)準(zhǔn)型號,并且其設(shè)計應(yīng)能為產(chǎn)品提供最大程度的防護。應(yīng)檢查并記錄由系統(tǒng)保留和剔除的材料,以識別污染風(fēng)險。
10.2.2 按照基于風(fēng)險的文件規(guī)定的頻率,對過濾器和篩子應(yīng)定期檢查或者測試是否損壞,應(yīng)保持檢查記錄。當(dāng)檢查過濾器或篩子出問題時,應(yīng)記錄下來并調(diào)查產(chǎn)品的被污染的可能性,并采取有效措施。
10.3 金屬探測器和X 射線設(shè)備
10.3.1 應(yīng)具備金屬探測設(shè)備,除非風(fēng)險評估證明:金屬探測設(shè)備對終產(chǎn)品不受金屬污染的保護沒有改善,當(dāng)不使用金屬檢測器時,應(yīng)記錄判定理由。只有采用其他更有效的防護方法時,(例如采用X 射線,良好的篩子或產(chǎn)品過濾機),沒有金屬探測設(shè)備才是正常的。
10.3.2 當(dāng)使用金屬探測或X 射線設(shè)備時,它應(yīng)位于生產(chǎn)流程的最后一道可行的工序,只要有可能,都應(yīng)在產(chǎn)品包裝后使用。
10.3.3 金屬探測器或X 射線設(shè)備應(yīng)體現(xiàn)下面的某一項:
● 一臺自動剔除設(shè)備,裝配在嵌入式系統(tǒng)中,應(yīng)要么能從生產(chǎn)線中轉(zhuǎn)移受污染的產(chǎn)品,要么把它送到一個只有授權(quán)人員才能進入的安全裝置;
● 當(dāng)產(chǎn)品不能自動被剔除時,帶有警報的傳送帶停止系統(tǒng)(例如對于大包裝產(chǎn)品)
● 識別污染物位置的嵌入式的探測器,應(yīng)能操作可使得受影響的產(chǎn)品被有效隔離。
10.3.4 公司應(yīng)制定并運行金屬探測器和X 射線機操作和測試的書面程序,至少包括以下內(nèi)容:
● 設(shè)備測試的職責(zé)
● 設(shè)備運行的有效性和靈敏度,針對特殊產(chǎn)品會發(fā)生的變化;
● 探測器的檢查方法和頻率
● 檢查結(jié)果的記錄
10.3.5 金屬檢測程序應(yīng)基于最佳操作規(guī)范,應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
● 用包含已知直徑的金屬的球體測試片,測試片應(yīng)標(biāo)記上尺寸和包含的測試材料類型;
● 除非產(chǎn)品裝在金屬箔片做成的容器中,分別使用單獨的鐵、不銹鋼和典型的非鐵測試片進行測試;
● 在正常工作條件下,檢測和剔除裝置的測試都能有效。
● 使用測試包連續(xù)通過裝置的方法來測試金屬探測器的記憶/復(fù)位功能如果金屬探測器包含傳送帶,還應(yīng)有如下的附加要求:
● 測試片在通過探測器時,應(yīng)盡可能接近金屬探測器的孔徑中心,并且只要有可能,使用從測試期間生產(chǎn)的食品中抽取的樣品測試,樣品已經(jīng)被清楚的標(biāo)識并插入了測試片。當(dāng)使用嵌入式的探測器時,只要有可能,測試片應(yīng)放在產(chǎn)品流中。
10.3.6 萬一測試程序發(fā)現(xiàn)異物檢測器失靈,公司應(yīng)建立并運行糾正措施和報告程序,應(yīng)包括最后一次測試成功后生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的隔離、檢疫和重新檢測的組合措施。
10.4 磁鐵
10.4.1 磁鐵的型號,位置和磁力應(yīng)被充分記錄,應(yīng)有文件化的程序用于檢驗,清潔和磁力測試及完好性檢查,所有檢查的記錄應(yīng)被保存。
10.5 光選設(shè)備
10.5.1 應(yīng)按照制造商的說明書和建議對每個單元進行檢查。應(yīng)記錄檢查結(jié)果。
10.6 容器清潔-玻璃瓶,罐頭和其它堅硬的容器
10.6.1 基于風(fēng)險評估,應(yīng)運行程序以將包裝容器引起的異物污染降低到最小程度(例如,玻璃瓶,罐頭和其它堅硬的容器)。這些可包括使用帶覆蓋的傳送帶,容器的倒置和通過用水和空氣噴射來沖掉外來異物。
10.6.2 在每次生產(chǎn)期間,應(yīng)檢查和記錄容器清洗設(shè)備的效果。當(dāng)系統(tǒng)中包含對臟或者損壞容器的剔除體系時,檢查應(yīng)包括了對測試容器探測和有效剔除兩項內(nèi)容的測試。
11、 BRC認(rèn)證審核標(biāo)準(zhǔn)-清潔管理和衛(wèi)生
基本要求:應(yīng)具備清潔和衛(wèi)生體系,確保適宜的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)得到一貫保持,將產(chǎn)品污染風(fēng)險降至最低。
11.1 應(yīng)為建筑、車間和所有設(shè)備建立和保持文件化的清潔程序,清潔程序應(yīng)至少包含:
● 清潔的職責(zé)
● 被清潔的物品/區(qū)域
● 清潔頻率
● 清潔方法,必要時包括以清潔為目的的可拆卸設(shè)備
● 清潔的化學(xué)品及其污染
● 使用的清潔材料
● 清潔記錄和驗證的責(zé)任
清潔的頻率和方法應(yīng)建立在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上,程序應(yīng)被有效實施以確??梢赃_(dá)到清潔的標(biāo)準(zhǔn)要求。
11.2 建立在潛在危害的基礎(chǔ)上(例如微生物,外來異物過敏源污染),可接受和不可接受的清潔行為范圍應(yīng)被規(guī)定。清潔的可接受水平可通過適當(dāng)?shù)囊曈X外觀,ATP 生物技術(shù)(見術(shù)語表),微生物測試,化學(xué)測試的方式來規(guī)定,清潔和消毒程序以及頻率應(yīng)被確認(rèn)并保持相關(guān)記錄。
11.3 進行清潔的資源應(yīng)該充足,必要時以清潔為目的拆卸設(shè)備或進入大型設(shè)備內(nèi)部進行清潔,應(yīng)對其制定適當(dāng)?shù)那鍧嵱媱潱⑶矣斜匾獣r,安排在非生產(chǎn)期。清潔工應(yīng)受到充分的培訓(xùn),或當(dāng)要求進入大型設(shè)備進行清洗時能得到工程支持。
11.4 在設(shè)備重新投入到生產(chǎn)前,應(yīng)檢查設(shè)備的清潔度。包括視覺、分析和微生物的檢查在內(nèi)的檢查結(jié)果應(yīng)被記錄,并被用來確定清潔績效的趨勢,并在有要求是進行改善。
11.5 清潔設(shè)備應(yīng):
● 符合其用途
● 恰當(dāng)標(biāo)識使用目的,例如色碼或者貼標(biāo)簽
● 干凈并按照衛(wèi)生的方式存放以避免污染
用于高監(jiān)護區(qū)域和高風(fēng)險區(qū)域的設(shè)備應(yīng)只能在這個區(qū)域內(nèi)使用。
11.6 就地清潔(CIP)
11.6.1 當(dāng)使用就地清洗(CIP)設(shè)施時,應(yīng)對其監(jiān)控和維護以保證其有效操作。
11.6.2 應(yīng)有CIP 系統(tǒng)布局的示意圖解,應(yīng)有檢測報告或其他驗證,包括以下:
● 沒有衛(wèi)生死角、設(shè)計衛(wèi)生的系統(tǒng),有限的蒸汽流中斷以及良好的系統(tǒng)排水能力
● 運行清理泵以確保在容器內(nèi)不會積聚清洗液;
● 通過提供全表面接觸,清洗球有效清潔容器,并且要定期檢查是否堵塞。旋轉(zhuǎn)噴射裝置應(yīng)該有一個規(guī)定的操作時間;
● CIP 設(shè)備與處于生產(chǎn)狀態(tài)的生產(chǎn)線充分隔離,例如通過雙安全閥的使用,手動控制水管的連接或封死管道。
● 變更或添加CIP 設(shè)備后,應(yīng)對系統(tǒng)進行再次確認(rèn)。應(yīng)保持CIP 系統(tǒng)的變更日志。
11.6.3 應(yīng)運行CIP 設(shè)備以保證有效地進行清潔
● 應(yīng)規(guī)定過程參數(shù):時間,清潔劑濃度,流動速率和溫度,以確保去除預(yù)期目標(biāo)危害:例如:土,過敏源,單細(xì)胞植物,孢子,以上這些都應(yīng)被確認(rèn)并且保存確認(rèn)記錄;
● 清潔劑的濃度應(yīng)被定期檢查;
● 應(yīng)進行工藝驗證,可通過分析沖洗水和或通過生產(chǎn)線的第一個產(chǎn)品含有的清洗液的情況,或適當(dāng)時,ATP(生物發(fā)光技術(shù))過敏原或為微生物測試;
● 清潔劑容器應(yīng)有常備,要有日志記錄容器是滿還是空的時間。應(yīng)監(jiān)視再生的預(yù)沖洗溶液中那些從清潔劑容器中轉(zhuǎn)入的積聚物。
● 當(dāng)裝配了過濾器時,應(yīng)定期清潔和檢查過濾器。
12、 廢棄物/廢棄物處理
廢棄物的處理應(yīng)按照法規(guī)的要求進行管理,以防止積聚,污染的風(fēng)險和孳生害蟲。
12.1 當(dāng)法規(guī)要求對垃圾進行分類處理,應(yīng)由有許可證的承包商進行處理并且處理記錄應(yīng)被保持以備審核;
12.2 打算用作動物飼料的食品應(yīng)和廢棄物分開存放,并且按照相關(guān)的法規(guī)進行管理
12.3 應(yīng)管理外部的廢棄物和室內(nèi)廢棄物處理設(shè)施以減少風(fēng)險。應(yīng):
● 清楚地標(biāo)識
● 便于使用的設(shè)計和有效的清潔
● 維護良好以易于清潔并且,需要時,消毒
● 按適當(dāng)頻率清空
● 適用時,封蓋或者關(guān)門
12.4 如果不安全的產(chǎn)品或貼有商標(biāo)的不合格物料移交給第三方進行銷毀或處理,則第三方應(yīng)為安全地處置產(chǎn)品或廢棄物的專家,并且提供的記錄包含了為銷毀處理而收集的廢棄物數(shù)量。
13、 BRC認(rèn)證審核-蟲害控制
所有場所都應(yīng)有有效預(yù)防害蟲的控制方案以將害蟲侵?jǐn)_的風(fēng)險降低到最低,同時還應(yīng)有充足的資源保證對發(fā)生的問題迅速作出反應(yīng)防止產(chǎn)品風(fēng)險。
13.1 公司可將蟲害控制外包給有能力的蟲害控制組織,或?qū)T工進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),定期對現(xiàn)場進行檢查和處理以杜絕蟲害孳生,檢查的頻率應(yīng)通過風(fēng)險評估確定并文件化。若雇傭蟲害控制承包商,應(yīng)由服務(wù)合同中明確界定和反映現(xiàn)場所進行的活動
13.2 當(dāng)公司進行內(nèi)部的蟲害控制時,應(yīng)能有效地證明以下內(nèi)容:
● 由受過培訓(xùn)的有能力的員工執(zhí)行蟲害管理操作,該員工有足夠的知識以選擇合適的蟲害控制藥品和防護方法,并且懂得使用的限制范圍,具備與場所有關(guān)的害蟲的生物學(xué)的相關(guān)知識;
● 對任何的蟲害侵?jǐn)_問題做出應(yīng)對的充足資源;
● 需要時,對獲取專家的技術(shù)知識有準(zhǔn)備;
● 了解法律規(guī)定的可用于蟲害控制的產(chǎn)品;
● 專用帶鎖的設(shè)施用來存儲殺蟲劑。
13.3 蟲害控制文件和記錄應(yīng)該被保持。這至少包括:
● 最新的,所有場所的平面圖,圖上標(biāo)明了已編號的害蟲控制設(shè)施位置
● 現(xiàn)場的誘餌和/的監(jiān)視設(shè)施的標(biāo)識
● 清楚地定義了場所管理和承包方的職責(zé)。
● 使用的害蟲控制產(chǎn)品的細(xì)節(jié)和有效使用的說明,發(fā)生緊急情況所采取的措施。
● 所有觀察到的害蟲活動
● 詳細(xì)列明已進行的害蟲控制處理
13.4 誘餌站應(yīng)堅固耐用,防止改動的構(gòu)造,安全,并且適當(dāng)?shù)匕仓靡苑缹Ξa(chǎn)品有污染風(fēng)險。丟失的誘餌盒應(yīng)被記錄,評審和調(diào)查。除非對待正在發(fā)生的蟲害侵襲,否則有毒的鼠餌不應(yīng)在裸露產(chǎn)品的生產(chǎn)和存儲區(qū)域內(nèi)使用。
13.5 滅蠅裝置和/或激素類誘捕器應(yīng)正確安置和操作。如果存在滅蠅裝置將害蟲掉出并污染產(chǎn)品的風(fēng)險,應(yīng)使用其他的系統(tǒng)和設(shè)備。
13.6 一旦發(fā)生害蟲侵襲,有證據(jù)表明有害蟲活動,應(yīng)立即采取措施以消除危害。所有可能受影響的產(chǎn)品應(yīng)該按照不合格產(chǎn)品程序的要求來處理。
13.7 應(yīng)保持有關(guān)蟲害控制檢查、害蟲防治和衛(wèi)生建議以及所采取措施的記錄。公司有責(zé)任確保由承包商或廠內(nèi)專家制定的防治建議得到及時的實施。
13.8 應(yīng)基于風(fēng)險評估,按照一定頻次進行徹底的蟲害控制調(diào)查,并記錄,通常是按每季度一次,由害蟲控制專家來檢查采用的害蟲控制措施是否合適。
所選擇的調(diào)查時機,應(yīng)能使得當(dāng)所儲藏的貨物有昆蟲侵襲風(fēng)險時,可對設(shè)備進行檢查。
13.9 蟲害控制檢查結(jié)果應(yīng)定期地被評估并且分析趨勢,但至少:
● 發(fā)生蟲害侵入時
● 每年一次
應(yīng)包括用滅蟲鼠設(shè)施捕捉的數(shù)量的分析來識別問題區(qū)域,分析結(jié)果應(yīng)該被用來作為改善蟲害控制程序的基礎(chǔ)。
14、 BRC認(rèn)證審核-儲存設(shè)施
所有用來儲存原料,正在加工的產(chǎn)品和終產(chǎn)品的設(shè)施,應(yīng)符合其預(yù)期用途。
14.1 在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上,應(yīng)建立文件化的程序保持產(chǎn)品在儲存過程中的安全和質(zhì)量,改程序應(yīng)被相關(guān)員工掌握并遵照實施,這些應(yīng)適當(dāng)?shù)陌ǎ?br />
● 在溫度控制區(qū)域管理冷藏和冷凍食品的傳遞;
● 隔離有要求的產(chǎn)品以避免交叉污染(物理,微生物和過敏原)和感染
● 適當(dāng)?shù)碾x地離墻儲存原料;
● 特定的處理或堆積要求來防止產(chǎn)品損壞。
14.2 當(dāng)溫度控制有要求時,儲存區(qū)域有能力將產(chǎn)品溫度維持在規(guī)范規(guī)定的范圍內(nèi),并運行以保證維持特定溫度。應(yīng)在所有儲存場所安裝帶有合適的溫度警報器的溫度記錄儀,或者應(yīng)有一個有記錄的人工溫度檢查的體系,通常最少四小時檢查一次,或者一個可使得產(chǎn)品溫度超出產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量的限值前,可進行干預(yù)的頻率。
14.3 當(dāng)有受控的氣體儲存有要求時,應(yīng)指定存儲條件并有效控制。應(yīng)保持儲存條件的記錄。
14.4 當(dāng)必須在室外存放物料時,應(yīng)保護貨物避免受到污染和變質(zhì)。
14.5 收貨記錄和/或產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)便于儲存的原料,中間品和終產(chǎn)品的正確的周轉(zhuǎn),并且確保在其貨架期內(nèi)根據(jù)正確的次序使用原料,次序與生產(chǎn)日期有關(guān)。
15、 BRC認(rèn)證審查-發(fā)貨和運輸
應(yīng)有程序來保證發(fā)貨的管理,和發(fā)貨使用的交通工具以及用來運輸公司產(chǎn)品的集裝箱不存在產(chǎn)品安全和質(zhì)量的風(fēng)險。
15.1 應(yīng)建立和實施文件化的程序來保持發(fā)貨和運輸期間的產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量,應(yīng)包含以下內(nèi)容:
● 控制裝貨區(qū)域的溫度;
● 在有遮蓋的月臺上進行裝卸貨物;
● 在托盤上安全的裝貨以防止貨物運輸期間移動;
● 發(fā)貨前進行轉(zhuǎn)載檢查。
15.2 應(yīng)確保運輸過程中的可追溯性,應(yīng)清晰的記錄發(fā)貨、貨物和原料的接收,以表明貨物在轉(zhuǎn)交過程中已進行充分檢查。
15.3 所有用來發(fā)貨的交通工具或集裝箱應(yīng)在裝貨前進行檢查,以保證它們適合預(yù)期的目的,應(yīng)確保下列事項::
● 在合適的清潔的狀況下;
● 沒有可能會引起產(chǎn)品污染的刺激性氣味;
● 適當(dāng)維護以防在運輸過程中損壞產(chǎn)品;
● 安裝溫度控制設(shè)備以確保所有溫度要求都能被滿足;
● 檢查記錄應(yīng)被保持。
15.4 當(dāng)溫度控制有要求時,不管在最小載荷或最大載荷情況下,運輸工具都應(yīng)能保持產(chǎn)品溫度在規(guī)定的范圍內(nèi)。應(yīng)使用可查詢的溫度數(shù)據(jù)記錄裝置以確認(rèn)時間/溫度的狀況,或者使用一個系統(tǒng)按照預(yù)設(shè)的頻率驗證和記錄制冷設(shè)備的正確運轉(zhuǎn)情況,記錄需被保持。
15.5 應(yīng)保持所有裝卸設(shè)備(如圓桶倉裝置的連接軟管)和車輛的維修系統(tǒng)和文件化的清潔程序。應(yīng)記錄所采取的措施。
15.6 公司應(yīng)有產(chǎn)品運輸?shù)臅娉绦颍瑧?yīng)包括以下內(nèi)容:
● 關(guān)于混裝的限制;
● 運輸期間產(chǎn)品安全性的要求,尤其當(dāng)泊車和無人看管時;
● 在交通工具拋錨,事故,和冷凍設(shè)備系統(tǒng)失靈時的明確指令,以確保對產(chǎn)品安全性進行評估,并保持相關(guān)記錄。
15.7 如果公司雇傭第三方承包商,應(yīng)在合同中明確規(guī)定這部分規(guī)定的所有要求并驗證,或者雇傭公司通過了《儲存和分銷全球標(biāo)準(zhǔn)》或者等同類似的國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。